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Post Condizione Nessun Reflusso

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il POSTCONDIZIONAMENTO e il Fenomeno NO REFLOW nell'Infarto Miocardico Acuto

Dopo aver dimostrato che il postcondizionamento ha permesso una significativa riduzione del 36% della dimensione dell'infarto, valutata attraverso i livelli ematici di enzimi miocardici in pazienti con infarto miocardico acuto, l'obiettivo dei ricercatori è valutare l'effetto del postcondizionamento in pazienti con infarto miocardico acuto (IMA) sulle lesioni da ostruzione microvascolare definite dalle immagini di risonanza magnetica cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni,
  • Maschio o femmina,
  • Presentazione del primo infarto miocardico, con inizio dei dolori < 12 ore,
  • Richiedente una rivascolarizzazione mediante angioplastica primaria o "di salvataggio" (dopo fallimento della trombolisi) su IVA o RCA (non CA).
  • Arteria colpevole con flusso TIMI = 0

Criteri di esclusione:

  • arresto cardiaco prima dell'angioplastica,
  • Shock cardiogeno
  • Occlusione dell'arteria circonflessa responsabile dell'infarto
  • Risonanza magnetica: controindicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
22 controlli pazienti senza post condizionamento
Sperimentale: Intervento
22 pazienti poscondizionati
Procedura: postcondizionamento
Condizionamento postcondizionale diretto (breve ciclo ripetuto di 4 occlusioni e de-occlusioni dell'arteria coronaria colpevole inizialmente occlusa) dopo stenting primario diretto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione dell'area di ostruzione microvascolare
Lasso di tempo: 5 giorni
Estensione dell'area di ostruzione microvascolare definita sulle immagini CMR post-gadolinio realizzate 48-72 ore dopo l'ammissione in ciascun gruppo
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione dell'infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 giorni
Dimensione dell'infarto miocardico definita sulle immagini CMR post-gadolinio realizzate 48-72 ore dopo l'ammissione in ciascun gruppo.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

24 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-504

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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