- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01208727
Post Cond No Reflow
7. Mai 2013 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
The POSTCONDITIONING and THE NO REFLOW Phenomenon in Acute Myocardial Infarction
After having shown that postconditioning allowed a significant 36% reduction of infarct size as assessed by blood levels of myocardial enzymes in acute myocardial patients, the investigators objective is to assess the effect of postconditioning in acute myocardial infarction (AMI) patients on microvascular obstruction lesions defined by cardiac MRI images.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years old,
- Male or female,
- Presenting first myocardial infarction, with the beginning of pains < 12 hours,
- Requiring a revascularisation by primary angioplasty or " rescue " (after failure of thrombolysis) on IVA or RCA (not CA).
- Artery guilty with TIMI flow = 0
Exclusion Criteria:
- cardiac arrest before the angioplasty,
- Cardiogenic shock
- Occlusion of the artery circumflex responsible for the infarction
- Magnetic resonance imaging: contre indication
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control
22 controls patients without post conditionment
|
|
Experimental: Intervention
22 posconditioned patients
|
Direct postconditioning (brief repeated cycle of 4 occlusion and desocclusion of the initially occluded culprit coronary artery) after primary direct stenting.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Extent of the area of microvascular obstruction
Zeitfenster: 5 days
|
Extent of the area of microvascular obstruction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group
|
5 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Size of the myocardial infarction
Zeitfenster: 5 days
|
Size of the myocardial infarction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group.
|
5 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-504
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Myokardiale Reperfusionsverletzung
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossen
-
Maastricht University Medical CenterUnbekanntIschämie-ReperfusionNiederlande
-
Republican Scientific and Practical Center for...UnbekanntLebertransplantation | Verzögerte Graft-Funktion | ReperfusionWeißrussland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBeendetGefäßchirurgie | Ischämie-Reperfusion | Ischämie-VorkonditionierungFrankreich
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossenHerzinfarkt | Myokardiale ReperfusionKorea, Republik von
-
Medinet Heart CentreUnbekanntKoronararterien-Bypass | Ischämische Postkonditionierung | Verletzung durch myokardiale Reperfusion | Ischämische Vorkonditionierung, myokardialPolen
-
Hospital Juan CanalejoAbgeschlossenHerzinfarkt | Angioplastie, transluminal, perkutan koronar | Myokardiale ReperfusionSpanien
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekrutierungNierentransplantation | Ischämische Reperfusionsverletzung | ReperfusionKasachstan
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"AbgeschlossenSTEMI - Myokardinfarkt mit ST-Hebung | Myokardiale ReperfusionKroatien