- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01208727
Postkonditionierung ohne No-Reflow
13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Das POSTCONDITIONING und das NO-REFLOW-Phänomen beim akuten Myokardinfarkt
Nachdem gezeigt wurde, dass Postconditioning eine signifikante 36%ige Verringerung der Infarktgröße ermöglicht, wie durch Blutspiegel von Myokardenzymen bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt bewertet, ist das Ziel der Forscher, die Wirkung von Postconditioning bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) auf mikrovaskuläre Obstruktionsläsionen zu bewerten, die durch kardiale MRT-Bilder definiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre alt,
- Männlich oder weiblich,
- Erster Myokardinfarkt mit Beginn der Schmerzen < 12 Stunden,
- Erfordert eine Revaskularisation durch primäre Angioplastie oder "Rettungs"-Angioplastie (nach Versagen der Thrombolyse) an der LAD oder RCA (nicht CA).
- Verursachende Arterie mit TIMI-Fluss = 0
Ausschlusskriterien:
- Herzstillstand vor der Angioplastie,
- Kardiogener Schock
- Verschluss der Arteria circumflexa als Ursache des Infarkts
- Magnetresonanztomographie: Kontraindikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
22 Kontrollpatienten ohne Nachbehandlung
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Experimental: Intervention
22 konditionierte Patienten
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Direkte Postkonditionierung (kurze wiederholte Zyklen von 4 Okklusionen und Desokklusionen der ursprünglich verschlossenen verantwortlichen Koronararterie) nach primärem direktem Stenting.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der Fläche der mikrovaskulären Obstruktion
Zeitfenster: 5 Tage
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Ausmaß des Bereichs der mikrovaskulären Obstruktion, definiert auf post-Gadolinium-CMR-Aufnahmen, die 48-72 Stunden nach der Aufnahme in jeder Gruppe durchgeführt wurden
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe des Myokardinfarkts
Zeitfenster: 5 Tage
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Größe des Myokardinfarkts, definiert auf post-Gadolinium-CMR-Bildern, die 48-72 Stunden nach der Aufnahme in jeder Gruppe durchgeführt wurden.
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils De Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Kardiomyopathien
- Myokardischämie
- Ischämie
- Reperfusionsverletzung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Herzinfarkt
- Myokardiale Reperfusionsverletzung
- Therapeutika
- Ischämisches Postconditioning
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-504
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