- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01208727
Post Cond No Reflow
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El POSTCONDICIONAMIENTO y el Fenómeno SIN REFLUJO en el Infarto Agudo de Miocardio
Después de haber demostrado que el postcondicionamiento permitió una reducción significativa del 36% del tamaño del infarto, evaluado mediante los niveles sanguíneos de enzimas miocárdicas en pacientes con infarto agudo de miocardio, el objetivo de los investigadores es evaluar el efecto del postcondicionamiento en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) sobre las lesiones de obstrucción microvascular definidas por imágenes de resonancia magnética cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años,
- Varón o mujer,
- Presentando primer infarto de miocardio, con inicio de dolores < 12 horas,
- Requiriendo una revascularización mediante angioplastia primaria o "de rescate" (tras fracaso de la trombolisis) en IVA o RCA (no CA).
- Arteria culpable con flujo TIMI = 0
Criterios de exclusión:
- parada cardíaca antes de la angioplastia,
- Shock cardiogénico
- Oclusión de la arteria circunfleja responsable del infarto
- Resonancia magnética: contraindicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
22 pacientes de control sin post condicionamiento
|
|
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Experimental: Intervención
22 pacientes poscondicionados
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Postcondicionamiento directo (breve ciclo repetido de 4 oclusiones y desoclusiones de la arteria coronaria culpable inicialmente ocluida) tras el stent directo primario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensión del área de obstrucción microvascular
Periodo de tiempo: 5 días
|
Extensión del área de obstrucción microvascular definida en las imágenes de CMR post-gadolinio realizadas 48-72 horas después del ingreso en cada grupo
|
5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 días
|
Tamaño del infarto de miocardio definido en las imágenes de CMR posgadolinio realizadas 48-72 horas después del ingreso en cada grupo.
|
5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Miocardiopatías
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Lesión por reperfusión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio
- Lesión por reperfusión miocárdica
- Terapéutica
- Acondicionamiento Isquémico Postcondicionante
Otros números de identificación del estudio
- 2008-504
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .