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Post Cond No Reflow

7 de mayo de 2013 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

The POSTCONDITIONING and THE NO REFLOW Phenomenon in Acute Myocardial Infarction

After having shown that postconditioning allowed a significant 36% reduction of infarct size as assessed by blood levels of myocardial enzymes in acute myocardial patients, the investigators objective is to assess the effect of postconditioning in acute myocardial infarction (AMI) patients on microvascular obstruction lesions defined by cardiac MRI images.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years old,
  • Male or female,
  • Presenting first myocardial infarction, with the beginning of pains < 12 hours,
  • Requiring a revascularisation by primary angioplasty or " rescue " (after failure of thrombolysis) on IVA or RCA (not CA).
  • Artery guilty with TIMI flow = 0

Exclusion Criteria:

  • cardiac arrest before the angioplasty,
  • Cardiogenic shock
  • Occlusion of the artery circumflex responsible for the infarction
  • Magnetic resonance imaging: contre indication

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
22 controls patients without post conditionment
Experimental: Intervention
22 posconditioned patients
Direct postconditioning (brief repeated cycle of 4 occlusion and desocclusion of the initially occluded culprit coronary artery) after primary direct stenting.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extent of the area of microvascular obstruction
Periodo de tiempo: 5 days
Extent of the area of microvascular obstruction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group
5 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Size of the myocardial infarction
Periodo de tiempo: 5 days
Size of the myocardial infarction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group.
5 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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