- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01208727
Postkondycja Bez Reperfuzji
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
POSTKONDYCJONOWANIE i ZJAWISKO BRAKU PRZEPŁYWU W OSTRYM ZAWAŁE MIĘŚNIA SERCOWEGO
Po wykazaniu, że postconditioning umożliwił znaczące zmniejszenie o 36% wielkości zawału ocenianej na podstawie poziomów enzymów mięśnia sercowego we krwi u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, celem badaczy jest ocena wpływu postconditioningu u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) na zmiany niedrożności mikronaczyniowej zdefiniowane przez obrazy rezonansu magnetycznego serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci > 18 lat,
- Mężczyźni lub kobiety,
- Pierwszy zawał mięśnia sercowego, z początkiem bólu < 12 godzin,
- Wymagający rewaskularyzacji przez pierwotną angioplastykę lub "ratunkową" (po niepowodzeniu trombolizy) na IVA lub RCA (nie CA).
- Wina tętnicy z przepływem TIMI = 0
Kryteria wyłączenia:
- zatrzymanie krążenia przed angioplastyką,
- Wstrząs kardiogenny
- Zamknięcie tętnicy okalającej odpowiedzialnej za zawał
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego: przeciwwskazanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
22 pacjentów kontrolnych bez stanu po leczeniu
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
22 pacjentów poddanych poskondycjonowaniu
|
Bezpośrednie postkondycjonowanie (krótki powtarzający się cykl 4-krotnej okluzji i deokluzji początkowo zamkniętej tętnicy wieńcowej odpowiedzialnej za zawał) po pierwotnym bezpośrednim stentowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg obszaru niedrożności mikronaczyniowej
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zasięg obszaru niedrożności mikronaczyniowej określony na obrazach CMR po podaniu gadolinu wykonanych 48-72 godziny po przyjęciu do szpitala w każdej grupie
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 dni
|
Wielkość zawału mięśnia sercowego określona na podstawie obrazów CMR po podaniu gadolinu wykonanych 48-72 godziny po przyjęciu w każdej grupie.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils De Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zawał
- Martwica
- Kardiomiopatie
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Uraz reperfuzyjny
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zawał mięśnia sercowego
- Uraz reperfuzyjny mięśnia sercowego
- Lecznictwo
- Postkondycjonowanie niedokrwienne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-504
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .