- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01208727
Pós-Condição Sem Refluxo
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O Fenómeno de PÓS-CONDICIONAMENTO e NÃO-REPERFUSÃO no Enfarte Agudo do Miocárdio
Depois de ter demonstrado que o pós-condicionamento permitiu uma redução significativa de 36% no tamanho do enfarte, conforme avaliado pelos níveis sanguíneos de enzimas miocárdicas em doentes com enfarte agudo do miocárdio, o objetivo dos investigadores é avaliar o efeito do pós-condicionamento em doentes com enfarte agudo do miocárdio (EAM) nas lesões de obstrução microvascular definidas por imagens de ressonância magnética cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes > 18 anos,
- Masculino ou feminino,
- Apresentando primeiro enfarte do miocárdio, com início das dores < 12 horas,
- Requerendo revascularização por angioplastia primária ou "de salvamento" (após falha da trombólise) na IVA ou RCA (não CA).
- Artéria culpada com fluxo TIMI = 0
Critérios de Exclusão:
- Paragem cardíaca antes da angioplastia,
- Choque cardiogénico
- Oclusão da artéria circunflexa responsável pelo enfarte
- Ressonância magnética: contraindicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlo
22 pacientes de controlo sem pós-condicionamento
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Experimental: Intervenção
22 pacientes pós-condicionados
|
Pós-condicionamento direto (breve ciclo repetido de 4 oclusões e desoclusões da artéria coronária culpada inicialmente ocluída) após angioplastia primária com colocação direta de stent.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão da área de oclusão microvascular
Prazo: 5 dias
|
Extensão da área de obstrução microvascular definida nas imagens de CMR pós-gadolínio realizadas 48-72 horas após a admissão em cada grupo
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dimensão do enfarte do miocárdio
Prazo: 5 dias
|
Dimensão do enfarte do miocárdio definida nas imagens de RMC pós-gadolínio realizadas 48-72 horas após a admissão em cada grupo.
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
24 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Cardiomiopatias
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Lesão de Reperfusão
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do miocárdio
- Lesão de Reperfusão Miocárdica
- Terapêutica
- Condicionamento Isquémico Pós-Isquémico
Outros números de identificação do estudo
- 2008-504
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