- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01208727
Post Cond No Reflow
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le POSTCONDITIONNEMENT et le phénomène du NO REFLOW dans l'infarctus aigu du myocarde
Après avoir montré que le postconditionnement permettait une réduction significative de 36 % de la taille de l'infarctus, évaluée par les taux sanguins d'enzymes myocardiques chez des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, l'objectif des investigateurs est d'évaluer l'effet du postconditionnement chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) sur les lésions d'obstruction microvasculaire définies par les images d'IRM cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients > 18 ans,
- Homme ou femme,
- Présentant un premier infarctus du myocarde, avec le début des douleurs < 12 heures,
- Nécessitant une revascularisation par angioplastie primaire ou "de sauvetage" (après échec de la thrombolyse) sur l'IVA ou la RCA (pas la CA).
- Artère coupable avec flux TIMI = 0
Critères d'exclusion :
- Arrêt cardiaque avant l'angioplastie,
- Choc cardiogénique
- Occlusion de l'artère circonflexe responsable de l'infarctus
- Imagerie par résonance magnétique : contre-indication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Témoin
22 patients témoins sans condition post-intervention
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Expérimental: Intervention
22 patients postconditionnés
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Postconditionnement direct (bref cycle répété de 4 occlusions et désobstructions de l'artère coronaire coupable initialement occluse) après angioplastie primaire par stent direct.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étendue de la zone d'obstruction microvasculaire
Délai: 5 jours
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Étendue de la zone d'obstruction microvasculaire définie sur les images de CMR post-gadolinium réalisées 48-72 heures après l'admission dans chaque groupe
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de l'infarctus du myocarde
Délai: 5 jours
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Taille de l'infarctus du myocarde définie sur les images IRM post-gadolinium réalisées 48-72 heures après l'admission dans chaque groupe.
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5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2010
Première publication (Estimé)
24 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Cardiomyopathies
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Lésion de reperfusion
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infarctus du myocarde
- Blessure de reperfusion myocardique
- Thérapeutique
- Postconditionnement ischémique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-504
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