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Post Cond No Reflow

7 mai 2013 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

The POSTCONDITIONING and THE NO REFLOW Phenomenon in Acute Myocardial Infarction

After having shown that postconditioning allowed a significant 36% reduction of infarct size as assessed by blood levels of myocardial enzymes in acute myocardial patients, the investigators objective is to assess the effect of postconditioning in acute myocardial infarction (AMI) patients on microvascular obstruction lesions defined by cardiac MRI images.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years old,
  • Male or female,
  • Presenting first myocardial infarction, with the beginning of pains < 12 hours,
  • Requiring a revascularisation by primary angioplasty or " rescue " (after failure of thrombolysis) on IVA or RCA (not CA).
  • Artery guilty with TIMI flow = 0

Exclusion Criteria:

  • cardiac arrest before the angioplasty,
  • Cardiogenic shock
  • Occlusion of the artery circumflex responsible for the infarction
  • Magnetic resonance imaging: contre indication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control
22 controls patients without post conditionment
Expérimental: Intervention
22 posconditioned patients
Direct postconditioning (brief repeated cycle of 4 occlusion and desocclusion of the initially occluded culprit coronary artery) after primary direct stenting.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extent of the area of microvascular obstruction
Délai: 5 days
Extent of the area of microvascular obstruction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group
5 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Size of the myocardial infarction
Délai: 5 days
Size of the myocardial infarction defined on post-gadolinium CMR images realized 48-72 hours after admission in each group.
5 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2010

Première publication (Estimation)

24 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure de reperfusion myocardique

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