- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01208727
Postkondisjonert Ingen Reflow
13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
POSTCONDITIONERING og NO-REFLOW-fenomenet ved akutt myokardieinfarkt
Etter å ha vist at postconditioning resulterte i en signifikant 36% reduksjon i infarktstørrelse målt ved blodnivåer av hjerteenzymer hos pasienter med akutt hjerteinfarkt, er forskernes mål å vurdere effekten av postconditioning hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) på mikrovaskulære obstruksjonslæsjoner definert av kardiell MR-bilder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år gamle,
- Mann eller kvinne,
- Første hjerteinfarkt, med smertestart < 12 timer,
- Krever revaskularisering ved primær angioplasti eller "rescue" (etter mislykket trombolyse) på IVA eller RCA (ikke CA).
- Skyldig arterie med TIMI-flow = 0
Eksklusjonskriterier:
- hjertestans før angioplastien,
- Kardiogen sjokk
- Oklusjon av arteria circumflexa som er årsak til infarktet
- Magnetisk resonansavbildning: kontraindikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
22 kontrollpasienter uten etterbehandling
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
22 posisjonerte pasienter
|
Direkte postkondisjonering (kort, gjentatt syklus med 4 okklusjoner og desokklusjoner av den opprinnelig okkluderte ansvarlige koronararterien) etter primær direkte stentimplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget av området med mikrovaskulær obstruksjon
Tidsramme: 5 dager
|
Omfanget av området med mikrovaskulær obstruksjon definert på post-gadolinium CMR-bilder tatt 48-72 timer etter innleggelse i hver gruppe
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse på hjerteinfarktet
Tidsramme: 5 dager
|
Størrelsen på hjerteinfarktet definert på post-gadolinium MR-bilder tatt 48-72 timer etter innleggelse i hver gruppe.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
24. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Kardiomyopatier
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Reperfusjonsskade
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjerteinfarkt
- Myokard reperfusjonsskade
- Terapeutikk
- Iskemisk postkondisjonering
Andre studie-ID-numre
- 2008-504
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .