- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01208727
Postkondiční No Reflow
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
POSTCONDITIONING a FENOMÉN NEPRŮTOKU KRVE při akutním infarktu myokardu
Po prokázání, že postkondicionování umožnilo významné 36% snížení velikosti infarktu podle hodnot krevních hladin myokardiálních enzymů u pacientů s akutním infarktem myokardu, je cílem výzkumníků posoudit účinek postkondicionování u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) na léze mikrovaskulární obstrukce definované obrazy srdeční magnetické rezonance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18 let,
- Mužského nebo ženského pohlaví,
- S prvním infarktem myokardu, s počátkem bolestí < 12 hodin,
- Vyžadující revaskularizaci primární angioplastikou nebo "záchrannou" (po selhání trombolýzy) na IVA nebo RCA (nikoli CA).
- Postižená tepna s TIMI průtokem = 0
Kritéria pro vyloučení:
- Zástava srdce před angioplastikou,
- Kardiogenní šok
- Okluze tepny cirkumflex zodpovědné za infarkt
- Magnetická rezonance: kontraindikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
22 kontrolních pacientů bez postconditionmentu
|
|
|
Experimentální: Intervence
22 pacientů s poskondicionováním
|
Přímá postkondice (krátký opakovaný cyklus 4 okluzí a deokluzí původně okludované příčinné koronární tepny) po primárním přímém stentování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah oblasti mikrovaskulární obstrukce
Časové okno: 5 dní
|
Rozsah oblasti mikrovaskulární obstrukce definované na post-gadoliniových CMR snímcích pořízených 48-72 hodin po přijetí v každé skupině
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost infarktu myokardu
Časové okno: 5 dnů
|
Velikost infarktu myokardu definovaná na post-gadoliniových CMR snímcích pořízených 48–72 hodin po přijetí v každé skupině.
|
5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Kardiomyopatie
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Reperfuzní poranění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Infarkt myokardu
- Reperfuzní poranění myokardu
- Terapeutika
- Ischemické postkondicionování
Další identifikační čísla studie
- 2008-504
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .