- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01208727
Postkondition Ingen Reflow
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
POSTCONDITIONING og THE NO REFLOW-fænomenet i akut myokardieinfarkt
Efter at have vist, at postconditioning medførte en signifikant 36% reduktion af infarktstørrelsen vurderet ved blodniveauer af myokardielle enzymer hos patienter med akut myokardieinfarkt, er forskernes mål at vurdere effekten af postconditioning hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) på mikrovaskulære obstruktionslæsioner defineret ved hjertemagnetisk resonansbilleder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år gamle,
- Mand eller kvinde,
- Præsenterer første myokardieinfarkt, med smerternes begyndelse < 12 timer,
- Kræver en revaskularisering ved primær angioplasti eller "redning" (efter fiasko af trombolyse) på IVA eller RCA (ikke CA).
- Skyldig arterie med TIMI flow = 0
Eksklusionskriterier:
- hjertestop før angioplastien,
- Kardiogen shock
- Oklusion af arteria circumflexa ansvarlig for infarktet
- Magnetisk resonansscanning: kontraindicering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
22 kontrolpatienter uden postbetingelse
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
22 efterbehandlede patienter
|
Direkte postkonditionering (kort, gentaget cyklus på 4 okklusioner og deokklusioner af den oprindeligt okkluderede skyldkranspulsåre) efter primær direkte stentning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af området med mikrovaskulær obstruktion
Tidsramme: 5 dage
|
Omfanget af området med mikrovaskulær obstruktion defineret på post-gadolinium CMR-billeder taget 48-72 timer efter indlæggelse i hver gruppe
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af hjerteinfarktet
Tidsramme: 5 dage
|
Størrelsen af myokardieinfarktet defineret på post-gadolinium CMR-billeder taget 48-72 timer efter indlæggelse i hver gruppe.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2010
Først opslået (Anslået)
24. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-504
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .