- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01208727
Postconditie Geen Herstroming
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het POSTCONDITIONING en HET NO REFLOW-fenomeen bij acuut myocardinfarct
Nadat was aangetoond dat postconditionering een significante 36% reductie van het infarctgebied mogelijk maakte, zoals beoordeeld door bloedspiegels van myocardiale enzymen bij patiënten met een acuut myocardinfarct, is het doel van de onderzoekers om het effect van postconditionering bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) te beoordelen op microvasculaire obstructieletsels zoals gedefinieerd door cardiale MRI-beelden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar oud,
- Man of vrouw,
- Presenteren eerste myocardinfarct, met het begin van pijn < 12 uur,
- Vereisen een revascularisatie door primaire angioplastiek of "reddings" (na falen van trombolyse) op IVA of RCA (niet CA).
- Schuldige arterie met TIMI-stroom = 0
Uitsluitingscriteria:
- hartstilstand vóór de angioplastiek,
- Cardiogene shock
- Occlusie van de arteria circumflexa verantwoordelijk voor het infarct
- Magnetische resonantiebeeldvorming: contra-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
22 controles bij patiënten zonder postconditionering
|
|
|
Experimenteel: Interventie
22 geposconditioneerde patiënten
|
Directe postconditionering (korte, herhaalde cyclus van 4 occlusies en de-occlusies van de initieel afgesloten verantwoordelijke kransslagader) na primaire directe stentplaatsing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van het gebied met microvasculaire obstructie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Omvang van het gebied van microvasculaire obstructie zoals gedefinieerd op post-gadolinium CMR-beelden gemaakt 48-72 uur na opname in elke groep
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van het myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Omvang van het myocardinfarct gedefinieerd op post-gadolinium CMR-beelden gemaakt 48-72 uur na opname in elke groep.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pierre CROISILLE, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
24 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Cardiomyopathieën
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Reperfusie letsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Myocardinfarct
- Myocardiale reperfusieschade
- Therapeutica
- Ischemische Postconditionering
Andere studie-ID-nummers
- 2008-504
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .