神経学的リハビリテーション環境における入院患者に対する自由水プロトコルの効果
リバービュー ヘルス センターの神経科リハビリテーション ユニットに入院している脳損傷患者や脳卒中患者は、その状態が原因で嚥下障害を起こすことがよくあります。 誤嚥のリスクが高く、肺炎を引き起こす可能性があると考えられています。 そのリスクを制限するために、これらの患者は、リハビリテーションの開始時にのみ、とろみのある液体を摂取することが許可されています. 薄い液体の摂取が制限されているため、水を飲むことさえできません。 リハビリテーションの速度に応じて、これらの制限は 6 か月から 1 年続くことがあります。
とろみのある液体を摂取している患者は、1日に必要な水分摂取量を消費するのが困難な場合があり、脱水状態になり、他の健康上の合併症につながる可能性があります. 同様に、とろみのある液体が常に患者の喉の渇きを満たすとは限りません、とプーヤニアは言います。
Riverview では、嚥下障害のある入院患者がリハビリテーションの開始時に水を飲むことを許可していませんが、カナダと米国の多くのリハビリ施設は、「Frazier Free Water Protocol」に従っています。 このプロトコルが安全であるという信念は、Frazier Rehabilitation Institute で行われた研究に基づいており、研究では、自由水プロトコルの実験グループと対照グループの間で誤嚥性肺炎の発生率に差がないことが示されました。
Frazer の研究は、非常に限られた数の患者を対象とした 1 つの無作為対照試験に過ぎませんでした。 いくつかの症例報告もありましたが、リバービューセンターでは、研究者がその背後に十分な証拠があると信じていないため、プロトコルは受け入れられません. 研究者は、自由水プロトコルのリスクと利点の両方を評価できるように、より多くの臨床的証拠を提供するつもりです.
研究者は、脳卒中および後天性脳損傷プログラムの両方を含む、RCH の神経科リハビリテーション ユニットに入院した患者をスクリーニングします。 調査員は、少なくとも 30 人の適切な候補者を見つけることを期待しています。
参加者は、嚥下障害と自由水プロトコルについて教育を受け、治療群は食事の前と食後 30 分は無制限に水分を摂取することが許可されます。 誤嚥を最小限に抑えるための個別の介入が提供されます。 すべての患者の毎日および毎週のモニタリングと検査が行われます。 パイロット研究は 11 か月間継続されます。 研究の二次的な目的は、多施設臨床試験への拡大の実現可能性を判断することです
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3L 2P4
- Riverview Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究期間中、リバービューヘルスセンターの脳卒中および後天性脳損傷ユニットに薄い水分制限で入院したすべての患者は、適格性について考慮されます。
除外基準:
- 除外基準には以下が含まれます:重度の肺合併症の病歴、不快感を伴う重度の咳または薄い液体を摂取する際の医学的合併症を示す個人、免疫不全の問題または同意書に署名するか従う患者の能力に影響を与える重度の認知障害を有する個人プロトコル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:無料の水
このアームの被験者は、勉強のルールに従って水を飲むことができます。
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この腕の被験者は、条件によっては水を飲むことができます。
他の名前:
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介入なし:コントロール
これらの被験者は、研究中に観察されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の測定には、誤嚥性肺炎の発生率、嚥下に関連する生活の質、水分摂取量、および水分補給レベルが含まれます
時間枠:入院中、または最大12か月の合併症を発症している
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結果の測定には、誤嚥性肺炎の発生率、嚥下に関連する生活の質、水分摂取量、および水分補給レベルが含まれます
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入院中、または最大12か月の合併症を発症している
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を多施設臨床試験に拡大する。
時間枠:一年
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研究を多施設臨床試験に拡大する。
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一年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sepideh Pooyania, MD. FRCPC、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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