Effets du protocole d'eau gratuite sur les patients hospitalisés dans un cadre de réadaptation neurologique
Les patients hospitalisés dans les unités de réadaptation neurologique du Riverview Health Center - les personnes atteintes de lésions cérébrales et/ou qui ont subi un accident vasculaire cérébral - souffrent souvent de dysphagie en raison de leur état. Ils sont considérés comme à haut risque d'aspiration, ce qui peut entraîner une pneumonie. Pour limiter ce risque, ces patients ne sont autorisés à consommer des liquides épaissis qu'au début de leur rééducation. Ils ne peuvent pas consommer de liquides clairs, ce qui signifie qu'ils ne peuvent même pas boire d'eau. Selon le rythme de leur réhabilitation, ces restrictions peuvent durer de six mois à un an.
Les patients qui suivent un régime de liquides épaissis ont parfois des difficultés à consommer l'apport quotidien requis en liquides et ils se déshydratent, ce qui peut entraîner d'autres complications de santé. De plus, les liquides épaissis ne satisfont pas toujours la soif d'un patient, dit Pooyania.
Bien que Riverview n'autorise pas les patients hospitalisés atteints de dyspagie à avoir de l'eau au début de leur réadaptation, de nombreux établissements de réadaptation au Canada et aux États-Unis suivent le «Frazier Free Water Protocol», qui autorise les patients à boire sans restriction avant et 30 minutes après les repas. La conviction que ce protocole est sûr est basée sur des recherches effectuées au Frazier Rehabilitation Institute, où une étude n'a démontré aucune différence dans les taux de pneumonie par aspiration entre un groupe expérimental sur un protocole d'eau libre et un groupe témoin.
L'étude de Frazer n'était qu'un essai contrôlé randomisé avec un nombre très limité de patients. Il y a également eu quelques rapports de cas, mais au centre Riverview, le protocole n'est pas accepté parce que les enquêteurs pensent qu'il n'y a pas suffisamment de preuves derrière. Les chercheurs ont l'intention de fournir davantage de preuves cliniques afin que les risques et les avantages d'un protocole d'eau gratuite puissent être évalués.
Les chercheurs procéderont au dépistage des patients admis dans les unités de réadaptation en neurologie du RCH, y compris les programmes d'AVC et de lésions cérébrales acquises. Les enquêteurs s'attendent à trouver au moins 30 candidats appropriés.
Les participants seront informés sur la dysphagie et le protocole d'eau gratuite, et le groupe de traitement sera autorisé à boire sans restriction avant et 30 minutes après les repas. Une intervention individualisée pour minimiser l'aspiration sera fournie. Une surveillance et des tests quotidiens et hebdomadaires de tous les patients auront lieu. L'étude pilote se poursuivra pendant 11 mois. Un objectif secondaire de la recherche est de déterminer la faisabilité de l'expansion vers un essai clinique multicentrique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
- Riverview Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis avec une restriction de liquide fluide dans les unités d'AVC et de lésions cérébrales acquises du Riverview Health Centre pendant la durée de l'étude seront considérés comme éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent les éléments suivants : antécédents de complications pulmonaires graves, personnes présentant une toux grave au point d'inconfort ou de complications médicales lors de la consommation de liquides légers, personnes ayant des problèmes d'immunodéficience ou une déficience cognitive grave qui affecterait la capacité du patient à signer le formulaire de consentement ou à suivre le protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: eau gratuite
Les sujets de ce bras pourront boire de l'eau en suivant les règles de l'étude.
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Les sujets de ce bras pourront boire de l'eau sous certaines conditions.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Ces sujets seront observés au cours de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures des résultats comprendront le taux de pneumonie par aspiration, la qualité de vie liée à la déglutition, l'apport hydrique et le niveau d'hydratation
Délai: Pendant l'admission à l'hôpital, ou développer une complication jusqu'à 12 mois
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Les mesures des résultats comprendront le taux de pneumonie par aspiration, la qualité de vie liée à la déglutition, l'apport hydrique et le niveau d'hydratation
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Pendant l'admission à l'hôpital, ou développer une complication jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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d'étendre l'étude à un essai clinique multicentrique.
Délai: un ans
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d'étendre l'étude à un essai clinique multicentrique.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sepideh Pooyania, MD. FRCPC, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120
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