Efeitos do Protocolo de Água Gratuita em Pacientes Internados em um Ambiente de Reabilitação Neurológica
Os pacientes internados nas unidades de reabilitação neurológica do Riverview Health Center - pessoas com lesão cerebral ou que sofreram um derrame - geralmente apresentam disfagia como resultado de sua condição. Eles são considerados de alto risco de aspiração, o que pode resultar em pneumonia. Para limitar esse risco, esses pacientes só podem consumir líquidos espessos no início de sua reabilitação. Eles são impedidos de consumir líquidos ralos, o que significa que não podem nem beber água. Dependendo do ritmo de sua reabilitação, essas restrições podem durar de seis meses a um ano.
Os pacientes com uma dieta de líquidos espessos às vezes têm dificuldade em consumir a ingestão diária necessária de líquidos e ficam desidratados, o que, por sua vez, pode levar a outras complicações de saúde. Além disso, líquidos espessos nem sempre satisfazem a sede do paciente, diz Pooyania.
Embora Riverview não permita que pacientes internados com dispagia bebam água no início de sua reabilitação, muitas instalações de reabilitação no Canadá e nos EUA seguem o "Protocolo Frazier Free Water", que permite aos pacientes a ingestão irrestrita de água antes e 30 minutos após as refeições. A crença de que este protocolo é seguro é baseada em pesquisas feitas no Frazier Rehabilitation Institute, onde um estudo demonstrou não haver diferença nas taxas de pneumonia por aspiração entre um grupo experimental em um protocolo de água livre e um grupo controle.
O estudo de Frazer foi apenas um estudo randomizado controlado com um número muito limitado de pacientes. Houve alguns relatos de casos também, mas no centro de Riverview, o protocolo não é aceito porque os investigadores não acreditam que haja evidências suficientes por trás dele. Os investigadores pretendem fornecer mais evidências clínicas para que os riscos e benefícios de um protocolo de água livre possam ser avaliados.
Os investigadores farão a triagem de pacientes internados nas unidades de reabilitação neurológica do RCH, incluindo os programas de AVC e lesões cerebrais adquiridas. Os investigadores esperam encontrar pelo menos 30 candidatos adequados.
Os participantes serão instruídos sobre disfagia e o protocolo de água livre, e o grupo de tratamento terá permissão para ingestão irrestrita de água antes e 30 minutos após as refeições. Será fornecida intervenção individualizada para minimizar a aspiração. Monitoramento e testes diários e semanais de todos os pacientes serão realizados. O estudo piloto terá duração de 11 meses. Um objetivo secundário da pesquisa é determinar a viabilidade de expansão para um ensaio clínico multicêntrico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
- Riverview Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos com restrição de fluido fino nas Unidades de AVC e Lesões Cerebrais Adquiridas no Riverview Health Center durante o estudo serão considerados para elegibilidade.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem o seguinte: histórico de complicações pulmonares graves, indivíduos demonstrando tosse intensa a ponto de causar desconforto ou complicações médicas ao consumir líquidos finos, indivíduos com problemas de deficiência imunológica ou comprometimento cognitivo grave que afetaria a capacidade do paciente de assinar o formulário de consentimento ou seguir o protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: água grátis
Os sujeitos neste braço poderão beber água seguindo as regras do estudo.
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Os indivíduos neste braço poderão beber água com algumas condições.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Esses sujeitos serão observados durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As medidas de desfecho incluirão a taxa de pneumonia por aspiração, qualidade de vida relacionada à deglutição, ingestão de líquidos e nível de hidratação
Prazo: Enquanto internado no hospital, ou desenvolver uma complicação até 12 meses
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As medidas de desfecho incluirão a taxa de pneumonia por aspiração, qualidade de vida relacionada à deglutição, ingestão de líquidos e nível de hidratação
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Enquanto internado no hospital, ou desenvolver uma complicação até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expandir o estudo para um ensaio clínico multicêntrico.
Prazo: um ano
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expandir o estudo para um ensaio clínico multicêntrico.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sepideh Pooyania, MD. FRCPC, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120
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