Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisen veden protokollan vaikutukset sairaalapotilaisiin neurologisessa kuntoutuksessa

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Dr. S. Pooyani, University of Manitoba

Riverview Health Centerin neurologisten kuntoutusyksiköiden sairaalapotilailla – ihmisillä, joilla on aivovamma ja tai joilla on ollut aivohalvaus – on usein dysfagiaa sairauden seurauksena. Heillä katsotaan olevan suuri aspiraatioriski, mikä voi johtaa keuhkokuumeeseen. Riskin rajoittamiseksi nämä potilaat saavat käyttää sakeutettuja nesteitä vain kuntoutuksensa alussa. Heitä on rajoitettu juomasta ohuita nesteitä, mikä tarkoittaa, että he eivät voi edes juoda vettä. Riippuen kuntoutuksen nopeudesta nämä rajoitukset voivat kestää kuudesta kuukaudesta vuoteen.

Sakeutettujen nesteiden ruokavaliolla olevilla potilailla on joskus vaikeuksia kuluttaa vaadittua päivittäistä nesteiden saantia ja he kuivuvat, mikä puolestaan ​​voi johtaa muihin terveysongelmiin. Sakeutetut nesteet eivät myöskään aina tyydytä potilaan janoa, Pooyania sanoo.

Vaikka Riverview ei salli dyspagiasta kärsivien laitospotilaiden saada vettä kuntoutuksensa alussa, monet Kanadan ja Yhdysvaltojen kuntoutuskeskukset noudattavat "Frazier Free Water Protocolia", joka sallii potilaiden rajoittamattoman vedenoton ennen ateriaa ja 30 minuuttia sen jälkeen. Uskomus, että tämä protokolla on turvallinen, perustuu Frazier Rehabilitation Institutessa tehtyyn tutkimukseen, jossa tutkimus ei osoittanut eroa aspiraatiokeuhkokuumeen esiintymistiheyksissä vapaan veden protokollaa noudattavan koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Frazer-tutkimus oli vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui hyvin rajoitettu määrä potilaita. Myös muutamia tapausraportteja on tehty, mutta Riverview-keskuksessa pöytäkirjaa ei hyväksytä, koska tutkijat uskovat, että sen takana ei ole tarpeeksi todisteita. Tutkijat aikovat tarjota lisää kliinistä näyttöä, jotta sekä ilmaisen vesiprotokollan riskit että hyödyt voidaan arvioida.

Tutkijat seulovat RCH:n neurologisten kuntoutusyksiköiden potilaita, mukaan lukien sekä aivohalvauksen että hankittujen aivovaurioiden ohjelmat. Tutkijat odottavat löytävänsä vähintään 30 sopivaa ehdokasta.

Osallistujia koulutetaan nielemishäiriöstä ja ilmaisen veden protokollasta, ja hoitoryhmälle sallitaan rajoittamaton vedenotto ennen ateriaa ja 30 minuuttia ruokailun jälkeen. Yksilöllinen interventio aspiraation minimoimiseksi tarjotaan. Kaikkia potilaita seurataan ja testataan päivittäin ja viikoittain. Pilottitutkimus jatkuu 11 kuukautta. Tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää mahdollisuutta laajentaa monikeskuskliiniseksi tutkimukseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää ilmaisen vesiprotokollan vaikutus sairaalapotilaisiin neurologisessa kuntoutuksessa, on erittäin tärkeä Riverview Health Centerin (RHC) potilasjoukolle, koska monet RHC:n potilaat saavat muunneltua ruokavaliota, joka koostuu sakeutetuista nesteistä. Toistaiseksi tutkimuspohja ilmaisten vesiprotokollien käytölle on rajallinen. Huolimatta yleisestä tutkimusnäyttöjen puutteesta, muunneltuja versioita ilmaisesta vesiprotokollasta on otettu käyttöön useissa laitoksissa ympäri Pohjois-Amerikan. Kliinisen tutkimuksen jatkaminen ilmaisen vesiprotokollan vaikutusten mittaamiseksi aspiraatiokeuhkokuumeen nopeuteen, nielemiseen liittyvään elämänlaatuun, nesteen saantiin ja nesteytyksen tasoon antaisi tutkimusnäyttöä, joka auttaisi ohjaamaan potilaiden hoitoa. Jos tällainen tutkimus osoittaisi, että ilmaista vesiprotokollaa voidaan käyttää ilman lisääntynyttä riskiä dysfagiapotilaille, Riverview'n ja muiden kuntoutuskeskusten potilasväestö voisi hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on ohut nesterajoitus Riverview Health Centerin aivohalvauksen ja hankittujen aivovaurioiden osastolle tutkimuksen ajaksi, katsotaan kelpoisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat seuraavat: aiemmat vakavat keuhkokomplikaatiot, henkilöt, joilla on ollut vaikeaa yskää jopa epämukavaksi tai lääketieteellisiä komplikaatioita kuluttaessaan ohuita nesteitä, henkilöt, joilla on immuunipuutosongelmia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa potilaan kykyyn allekirjoittaa suostumuslomake tai noudattaa sitä. protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ilmaista vettä
Tämän käsivarren koehenkilöt voivat juoda vettä opiskelusääntöjen mukaisesti.
Tämän käden koehenkilöt voivat juoda vettä tietyissä olosuhteissa.
Muut nimet:
  • Juomavesi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Näitä aiheita tarkkaillaan tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosmittauksiin kuuluvat aspiraatiokeuhkokuumeen määrä, nielemiseen liittyvä elämänlaatu, nesteen saanti ja nestetaso
Aikaikkuna: Sairaalaan joutuessaan tai kehittää komplikaatio jopa 12 kuukauteen asti
Tulosmittauksiin kuuluvat aspiraatiokeuhkokuumeen määrä, nielemiseen liittyvä elämänlaatu, nesteen saanti ja nestetaso
Sairaalaan joutuessaan tai kehittää komplikaatio jopa 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laajentaa tutkimus monikeskuskliiniseksi tutkimukseksi.
Aikaikkuna: yksi vuosi
laajentaa tutkimus monikeskuskliiniseksi tutkimukseksi.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sepideh Pooyania, MD. FRCPC, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesi

3
Tilaa