Stayhealthy BC1 Body Comp Analyzer の検証
2021年12月14日 更新者：Todd Schroeder、University of Southern California
BC1 生体電気インピーダンス Body Comp アナライザーの検証
この研究の目的は、Stayhealthy BC1 生体電気インピーダンス アナライザーを検証して、子供と成人の体脂肪率を評価することでした。
BC1 は、成人の体脂肪の二重エネルギー X 線吸光光度法による評価と、子供の体脂肪の静水圧計量評価と比較されました。
私たちは、BC1 が許容可能な一致限界を備えたデバイス間で同様の体脂肪測定値を提供するだろうと仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
BC1体組成計はStayhealthy社製です。
これは、手持ち式の非侵襲性生体電気インピーダンス装置です。
BC1 を保持すると、体に電気インパルスが送信され、体脂肪、筋肉量、体の水分量が測定されます。
バイオインピーダンス デバイスは、身体を通過する検出可能な電気信号を使用して、身体組織の電気抵抗の変化を測定します。
この方法は、除脂肪体重には体内の実質的にすべての水分と導電性電解質が含まれており、良好な電気経路を提供するという原理に基づいています。
対照的に、脂肪または脂肪を含む組織は電気経路を生成しません。
低エネルギー、高周波信号を誘導することにより、電流の流れに対するベースライン抵抗の測定を評価できます。
抵抗測定は導体の体積に直接関係します。
繰り返し測定し、他のパラメータを特定することによって（すなわち、
性別、体重、年齢、身長など）、体内の総水分量、除脂肪体重、体脂肪の総量を決定する独自の方程式が開発されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
362
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10～17歳の少年少女と18～80歳の男性と女性
除外基準:
- 急性疾患
- 妊娠
- ペースメーカーまたは除細動器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体組成検査
生体電気インピーダンス (BC1) と DEXA または静水圧計量法を使用して身体組成をテストします。
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体組成測定は、BIA、DEXA、および静水圧計量のために同じ訪問で 2 回行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪率
時間枠：1 回の訪問で 2 つの測定値が評価されました
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体のパーセントをデバイス間で比較しました
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1 回の訪問で 2 つの測定値が評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward T Schroeder, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。