- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01209923
Validation de l'analyseur de composition corporelle Stayhealthy BC1
14 décembre 2021 mis à jour par: Todd Schroeder, University of Southern California
Validation de l'analyseur de composition corporelle à impédance bioélectrique BC1
Le but de cette étude était de valider l'analyseur d'impédance bioélectrique Stayhealthy BC1 pour évaluer le pourcentage de graisse corporelle chez les enfants et les adultes.
Le BC1 a été comparé à l'évaluation de la graisse corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X pour les adultes et à l'évaluation de la graisse corporelle par pesée hydrostatique pour les enfants.
Nous avons émis l'hypothèse que le BC1 fournirait des mesures similaires de la graisse corporelle entre les appareils avec des limites d'accord acceptables.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'analyseur de composition corporelle BC1 est fabriqué par Stayhealthy.
Il s'agit d'un dispositif d'impédance bioélectrique portable et non invasif.
Lorsqu'il est tenu, le BC1 envoie une impulsion électrique à travers le corps pour déterminer la graisse corporelle, la masse musculaire et l'hydratation corporelle.
Les dispositifs de bio-impédance mesurent le changement de résistance électrique dans les tissus corporels en utilisant un signal électrique détectable qui traverse le corps.
La méthode est basée sur le principe que la masse corporelle maigre contient pratiquement toute l'eau et les électrolytes conducteurs du corps et fournit une bonne voie électrique.
En revanche, les tissus adipeux ou contenant de la graisse produisent une mauvaise voie électrique.
En induisant un signal basse énergie et haute fréquence, une mesure de la résistance de base au flux de courant électrique peut être évaluée.
La mesure de résistance se rapporte directement au volume du conducteur.
Grâce à des mesures répétées et à l'identification d'autres paramètres (c.
sexe, poids, âge et taille) des équations exclusives ont été développées pour déterminer l'eau corporelle totale, la masse corporelle sans graisse et la graisse corporelle totale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
362
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- garçons et filles de 10 à 17 ans et hommes et femmes de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë
- grossesse
- stimulateur cardiaque ou défibrillateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Test de composition corporelle
Composition corporelle testée en utilisant l'impédance bioélectrique (BC1) et les méthodes de pesée DEXA ou hydrostatique.
|
Mesures de la composition corporelle prises deux fois lors de la même visite pour BIA, DEXA et pesée hydrostatique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 2 mesures ont été évaluées au cours d'une seule visite
|
Le pourcentage de corps a été comparé entre les appareils
|
2 mesures ont été évaluées au cours d'une seule visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2010
Première publication (Estimation)
27 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Stayhealthy 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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