Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Stayhealthy BC1 Body Comp Analyzer

14 december 2021 bijgewerkt door: Todd Schroeder, University of Southern California

Validatie van de BC1 Bio-elektrische Impedantie Body Comp Analyzer

Het doel van deze studie was om de Stayhealthy BC1 bio-elektrische impedantieanalysator te valideren om het percentage lichaamsvet bij kinderen en volwassenen te bepalen. De BC1 werd vergeleken met dual-energy x-ray absorptiometry-beoordeling van lichaamsvet voor volwassenen en met hydrostatische wegingsbeoordeling van lichaamsvet voor kinderen. Onze hypothese was dat de BC1 vergelijkbare maten van lichaamsvet zou bieden tussen apparaten met aanvaardbare limieten van overeenstemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De BC1 lichaamssamenstellingsanalysator is vervaardigd door Stayhealthy. Het is een handbediend, niet-invasief bio-elektrisch impedantieapparaat. Wanneer de BC1 wordt vastgehouden, stuurt hij een elektrische impuls door het lichaam om lichaamsvet, spiermassa en lichaamshydratatie te bepalen. Bio-impedantieapparaten meten de verandering in elektrische weerstand in lichaamsweefsels door een detecteerbaar elektrisch signaal te gebruiken dat door het lichaam gaat. De methode is gebaseerd op het principe dat vetvrije massa vrijwel al het water en geleidende elektrolyten in het lichaam bevat en zorgt voor een goede elektrische route. Daarentegen produceren vet of vetbevattende weefsels een slecht elektrisch pad. Door een laagenergetisch, hoogfrequent signaal te induceren, kan een meting van de basislijnweerstand tegen het vloeien van elektrische stroom worden beoordeeld. De weerstandsmeting heeft direct betrekking op het volume van de geleider. Door herhaalde metingen en het identificeren van andere parameters (d.w.z. geslacht, gewicht, leeftijd en lengte) eigen vergelijkingen ontwikkeld die het totale lichaamsvocht, de vetvrije lichaamsmassa en het totale lichaamsvet bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

362

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jongens en meisjes 10-17 jaar en mannen en vrouwen 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte
  • zwangerschap
  • pacemaker of defibrillator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamssamenstelling testen
Lichaamssamenstelling getest met behulp van bio-elektrische impedantie (BC1) en DEXA of hydrostatische weegmethoden.
Apparaat: BC1
Lichaamssamenstellingmetingen twee keer tijdens hetzelfde bezoek voor BIA, DEXA en hydrostatisch wegen.
Andere namen:
  • BIA, onderwater wegen, DEXA scannen, BC1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Tijdens één bezoek werden 2 maatregelen beoordeeld
Percentage body werd vergeleken tussen apparaten
Tijdens één bezoek werden 2 maatregelen beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Stayhealthy 01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren