- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01209923
Stayhealthy BC1 Body Comp -analysaattorin validointi
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Todd Schroeder, University of Southern California
BC1:n biosähköisen impedanssin runkokomp-analysaattorin validointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli validoida Stayhealthy BC1 biosähköinen impedanssianalysaattori arvioimaan kehon rasvaprosenttia lapsilla ja aikuisilla.
BC1:tä verrattiin kaksienergiaiseen röntgenabsorptiometriseen kehon rasvan arviointiin aikuisilla ja hydrostaattiseen kehon rasvan punnitsemiseen lapsilla.
Oletimme, että BC1 tarjoaisi samanlaisia kehon rasvamittauksia laitteiden välillä hyväksyttävillä rajoituksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BC1-kehonkoostumusanalysaattorin valmistaa Stayhealthy.
Se on kädessä pidettävä, ei-invasiivinen biosähköinen impedanssilaite.
Pidettäessä BC1 lähettää sähköisen impulssin kehon läpi määrittääkseen kehon rasvan, lihasmassan ja kehon nesteen.
Bioimpedanssilaitteet mittaavat sähkövastuksen muutosta kehon kudoksissa käyttämällä havaittavaa sähköistä signaalia, joka kulkee kehon läpi.
Menetelmä perustuu periaatteeseen, että laiha kehon massa sisältää käytännössä kaiken kehossa olevan veden ja johtavat elektrolyytit ja tarjoaa hyvän sähköreitin.
Sitä vastoin rasva tai rasvaa sisältävät kudokset tuottavat huonon sähköreitin.
Indusoimalla matalaenerginen, korkeataajuinen signaali, voidaan arvioida sähkövirran virtauksen perusvastuksen mittaus.
Resistanssimittaus liittyy suoraan johtimen tilavuuteen.
Toistuvien mittausten ja muiden parametrien tunnistamisen (esim.
sukupuoli, paino, ikä ja pituus) kehitettiin omat yhtälöt, jotka määrittävät kehon kokonaisveden, rasvattoman kehon massan ja kehon kokonaisrasvan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
362
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pojat ja tytöt 10-17v ja miehet ja naiset 18-80v
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- raskaus
- sydämentahdistin tai defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kehonkoostumustestaus
Kehon koostumus testattu käyttämällä biosähköistä impedanssia (BC1) ja DEXA- tai hydrostaattisia punnitusmenetelmiä.
|
Kehonkoostumusmittaukset tehty kahdesti samalla käynnillä BIA-, DEXA- ja hydrostaattinen punnitus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 2 toimenpidettä arvioitiin yhden käynnin aikana
|
Vartaloprosenttia verrattiin laitteiden välillä
|
2 toimenpidettä arvioitiin yhden käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stayhealthy 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat