Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Stayhealthy BC1 Body Comp Analyzer

14. desember 2021 oppdatert av: Todd Schroeder, University of Southern California

Validering av BC1 Bioelectrical Impedance Body Comp Analyzer

Hensikten med denne studien var å validere Stayhealthy BC1 bioelektrisk impedansanalysator for å vurdere prosent kroppsfett hos barn og voksne. BC1 ble sammenlignet med dual-energy x-ray absorptiometri vurdering av kroppsfett for voksne og med hydrostatisk veiing vurdering av kroppsfett for barn. Vi antok at BC1 ville gi lignende mål på kroppsfett mellom enheter med akseptable grenser for samsvar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BC1 kroppssammensetningsanalysator er produsert av Stayhealthy. Det er en håndholdt, ikke-invasiv bioelektrisk impedansenhet. Når den holdes, sender BC1 en elektrisk impuls gjennom kroppen for å bestemme kroppsfett, muskelmasse og kroppshydrering. Bioimpedansenheter måler endringen i elektrisk motstand i kroppsvev ved å bruke et detekterbart elektrisk signal som passerer gjennom kroppen. Metoden er basert på prinsippet om at mager kroppsmasse inneholder praktisk talt alt vannet og ledende elektrolytter i kroppen og gir en god elektrisk vei. I kontrast produserer fett eller fettholdig vev en dårlig elektrisk vei. Ved å indusere et lav-energi, høyfrekvent signal, kan en måling av grunnlinjemotstanden til flyt av elektrisk strøm vurderes. Motstandsmålingen relaterer seg direkte til volumet til lederen. Gjennom gjentatte målinger og identifisering av andre parametere (dvs. kjønn, vekt, alder og høyde) ble utviklet proprietære ligninger som bestemmer totalt kroppsvann, fettfri kroppsmasse og totalt kroppsfett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

362

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gutter og jenter 10-17 år og menn og kvinner 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutt sykdom
  • svangerskap
  • pacemaker eller defibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testing av kroppssammensetning
Kroppssammensetning testet ved bruk av bioelektrisk impedans (BC1) og DEXA eller hydrostatiske veiemetoder.
Enhet: BC1
Målinger av kroppssammensetning tatt to ganger ved samme besøk for BIA, DEXA og hydrostatisk veiing.
Andre navn:
  • BIA, undervannsveiing, DEXA-skanning, BC1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 2 tiltak ble vurdert i løpet av et enkelt besøk
Prosent kropp ble sammenlignet mellom enheter
2 tiltak ble vurdert i løpet av et enkelt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Stayhealthy 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere