Валидация анализатора состава тела Stayhealthy BC1
14 декабря 2021 г. обновлено: Todd Schroeder, University of Southern California
Валидация анализатора биоэлектрического импеданса тела BC1
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить анализатор биоэлектрического импеданса Stayhealthy BC1 для оценки процентного содержания жира в организме у детей и взрослых.
BC1 сравнивали с оценкой телесного жира с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии для взрослых и с оценкой телесного жира с гидростатическим взвешиванием для детей.
Мы предположили, что BC1 обеспечит аналогичные измерения телесного жира между устройствами с приемлемыми пределами согласования.
Обзор исследования
Подробное описание
Анализатор состава тела BC1 производится компанией Stayhealthy.
Это портативное неинвазивное устройство биоэлектрического импеданса.
При удержании BC1 посылает электрический импульс по телу, чтобы определить жировые отложения, мышечную массу и гидратацию тела.
Биоимпедансные устройства измеряют изменение электрического сопротивления в тканях тела с помощью детектируемого электрического сигнала, проходящего через тело.
Этот метод основан на том принципе, что безжировая масса тела содержит практически всю воду и проводящие электролиты в организме и обеспечивает хороший электрический путь.
Напротив, жир или жиросодержащие ткани создают плохой электрический путь.
Индуцируя низкоэнергетический высокочастотный сигнал, можно оценить измерение базового сопротивления прохождению электрического тока.
Измерение сопротивления напрямую связано с объемом проводника.
Путем повторных измерений и определения других параметров (т.е.
пол, вес, возраст и рост) были разработаны собственные уравнения, которые определяют общее количество воды в организме, массу тела без жира и общее количество жира в организме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
362
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- юноши и девушки 10-17 лет и мужчины и женщины 18-80 лет
Критерий исключения:
- острое заболевание
- беременность
- кардиостимулятор или дефибриллятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование состава тела
Состав тела протестирован с использованием методов биоэлектрического импеданса (BC1) и DEXA или гидростатического взвешивания.
|
Измерения состава тела проводились дважды во время одного визита для BIA, DEXA и гидростатического взвешивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 2 измерения были оценены во время одного визита
|
Процент тела сравнивался между устройствами
|
2 измерения были оценены во время одного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Stayhealthy 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .