Validering af Stayhealthy BC1 Body Comp Analyzer
14. december 2021 opdateret af: Todd Schroeder, University of Southern California
Validering af BC1 Bioelectrical Impedance Body Comp Analyzer
Formålet med denne undersøgelse var at validere Stayhealthy BC1 bioelektriske impedansanalysator til at vurdere procent kropsfedt hos børn og voksne.
BC1 blev sammenlignet med dobbelt-energi røntgenabsorptiometrivurdering af kropsfedt for voksne og med hydrostatisk vejningsvurdering af kropsfedt for børn.
Vi antog, at BC1 ville give lignende mål for kropsfedt mellem enheder med acceptable grænser for overensstemmelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BC1-kropssammensætningsanalysatoren er fremstillet af Stayhealthy.
Det er en håndholdt, ikke-invasiv bioelektrisk impedansenhed.
Når den holdes, sender BC1 en elektrisk impuls gennem kroppen for at bestemme kropsfedt, muskelmasse og kropshydrering.
Bioimpedansenheder måler ændringen i elektrisk modstand i kropsvæv ved at bruge et detekterbart elektrisk signal, der passerer gennem kroppen.
Metoden er baseret på princippet om, at lean body mass indeholder stort set alt vand og ledende elektrolytter i kroppen og giver en god elektrisk vej.
I modsætning hertil producerer fedt eller fedtholdigt væv en dårlig elektrisk vej.
Ved at inducere et lavenergi-, højfrekvent signal, kan en måling af basislinjemodstanden til strømning af elektrisk strøm vurderes.
Modstandsmålingen relaterer sig direkte til lederens volumen.
Gennem gentagne målinger og identifikation af andre parametre (dvs.
køn, vægt, alder og højde) blev der udviklet proprietære ligninger, der bestemmer total kropsvand, fedtfri kropsmasse og total kropsfedt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
362
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- drenge og piger 10-17 år og mænd og kvinder 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- akut sygdom
- graviditet
- pacemaker eller defibrillator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test af kropssammensætning
Kropssammensætning testet ved hjælp af bioelektrisk impedans (BC1) og DEXA eller hydrostatiske vejemetoder.
|
Målinger af kropssammensætning taget to gange ved samme besøg for BIA, DEXA og hydrostatisk vejning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 2 foranstaltninger blev vurderet under et enkelt besøg
|
Procent krop blev sammenlignet mellem enheder
|
2 foranstaltninger blev vurderet under et enkelt besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2010
Først opslået (Skøn)
27. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Stayhealthy 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .