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Validación del analizador de compensación corporal Stayhealthy BC1

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California

Validación del BC1 Bioelectrical Impedance Body Comp Analyzer

El propósito de este estudio fue validar el analizador de impedancia bioeléctrica Stayhealthy BC1 para evaluar el porcentaje de grasa corporal en niños y adultos. El BC1 se comparó con la evaluación de la grasa corporal por absorciometría de rayos X de energía dual para adultos y con la evaluación del peso hidrostático de la grasa corporal para niños. Presumimos que el BC1 proporcionaría medidas similares de grasa corporal entre dispositivos con límites aceptables de concordancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El analizador de composición corporal BC1 está fabricado por Stayhealthy. Es un dispositivo de impedancia bioeléctrica portátil, no invasivo. Cuando se sostiene, el BC1 envía un impulso eléctrico a través del cuerpo para determinar la grasa corporal, la masa muscular y la hidratación corporal. Los dispositivos de bioimpedancia miden el cambio en la resistencia eléctrica en los tejidos del cuerpo mediante el uso de una señal eléctrica detectable que atraviesa el cuerpo. El método se basa en el principio de que la masa corporal magra contiene prácticamente toda el agua y los electrolitos conductores del cuerpo y proporciona una buena vía eléctrica. Por el contrario, la grasa o los tejidos que contienen grasa producen una vía eléctrica deficiente. Induciendo una señal de baja energía y alta frecuencia, se puede evaluar una medición de la resistencia de referencia al flujo de corriente eléctrica. La medida de la resistencia se relaciona directamente con el volumen del conductor. A través de mediciones repetidas e identificando otros parámetros (es decir, género, peso, edad y altura) se desarrollaron ecuaciones patentadas que determinan el agua corporal total, la masa corporal libre de grasa y la grasa corporal total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

362

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y niñas de 10 a 17 años y hombres y mujeres de 18 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad grave
  • el embarazo
  • marcapasos o desfibrilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas de composición corporal
Composición corporal evaluada mediante impedancia bioeléctrica (BC1) y los métodos DEXA o de pesaje hidrostático.
Medidas de composición corporal tomadas dos veces en la misma visita para BIA, DEXA y pesaje hidrostático.
Otros nombres:
  • BIA, pesaje submarino, escaneo DEXA, BC1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Se evaluaron 2 medidas en una sola visita
Se comparó el porcentaje de cuerpo entre dispositivos
Se evaluaron 2 medidas en una sola visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Stayhealthy 01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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