- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01209923
Validación del analizador de compensación corporal Stayhealthy BC1
14 de diciembre de 2021 actualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California
Validación del BC1 Bioelectrical Impedance Body Comp Analyzer
El propósito de este estudio fue validar el analizador de impedancia bioeléctrica Stayhealthy BC1 para evaluar el porcentaje de grasa corporal en niños y adultos.
El BC1 se comparó con la evaluación de la grasa corporal por absorciometría de rayos X de energía dual para adultos y con la evaluación del peso hidrostático de la grasa corporal para niños.
Presumimos que el BC1 proporcionaría medidas similares de grasa corporal entre dispositivos con límites aceptables de concordancia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El analizador de composición corporal BC1 está fabricado por Stayhealthy.
Es un dispositivo de impedancia bioeléctrica portátil, no invasivo.
Cuando se sostiene, el BC1 envía un impulso eléctrico a través del cuerpo para determinar la grasa corporal, la masa muscular y la hidratación corporal.
Los dispositivos de bioimpedancia miden el cambio en la resistencia eléctrica en los tejidos del cuerpo mediante el uso de una señal eléctrica detectable que atraviesa el cuerpo.
El método se basa en el principio de que la masa corporal magra contiene prácticamente toda el agua y los electrolitos conductores del cuerpo y proporciona una buena vía eléctrica.
Por el contrario, la grasa o los tejidos que contienen grasa producen una vía eléctrica deficiente.
Induciendo una señal de baja energía y alta frecuencia, se puede evaluar una medición de la resistencia de referencia al flujo de corriente eléctrica.
La medida de la resistencia se relaciona directamente con el volumen del conductor.
A través de mediciones repetidas e identificando otros parámetros (es decir,
género, peso, edad y altura) se desarrollaron ecuaciones patentadas que determinan el agua corporal total, la masa corporal libre de grasa y la grasa corporal total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
362
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y niñas de 10 a 17 años y hombres y mujeres de 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave
- el embarazo
- marcapasos o desfibrilador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pruebas de composición corporal
Composición corporal evaluada mediante impedancia bioeléctrica (BC1) y los métodos DEXA o de pesaje hidrostático.
|
Medidas de composición corporal tomadas dos veces en la misma visita para BIA, DEXA y pesaje hidrostático.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Se evaluaron 2 medidas en una sola visita
|
Se comparó el porcentaje de cuerpo entre dispositivos
|
Se evaluaron 2 medidas en una sola visita
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Stayhealthy 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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