- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01209923
Convalida dell'analizzatore Stayhealthy BC1 Body Comp
14 dicembre 2021 aggiornato da: Todd Schroeder, University of Southern California
Convalida del BC1 Bioelectrical Impedance Body Comp Analyzer
Lo scopo di questo studio era di convalidare l'analizzatore di impedenza bioelettrica Stayhealthy BC1 per valutare la percentuale di grasso corporeo nei bambini e negli adulti.
Il BC1 è stato confrontato con la valutazione dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia del grasso corporeo per gli adulti e con la valutazione della pesatura idrostatica del grasso corporeo per i bambini.
Abbiamo ipotizzato che il BC1 fornisse misure simili di grasso corporeo tra dispositivi con limiti accettabili di accordo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'analizzatore di composizione corporea BC1 è prodotto da Stayhealthy.
È un dispositivo di impedenza bioelettrica portatile e non invasivo.
Quando viene tenuto, il BC1 invia un impulso elettrico attraverso il corpo per determinare il grasso corporeo, la massa muscolare e l'idratazione corporea.
I dispositivi di bioimpedenza misurano la variazione della resistenza elettrica nei tessuti corporei utilizzando un segnale elettrico rilevabile che passa attraverso il corpo.
Il metodo si basa sul principio che la massa corporea magra contiene praticamente tutta l'acqua e gli elettroliti conduttori nel corpo e fornisce un buon percorso elettrico.
Al contrario, i tessuti grassi o contenenti grasso producono un percorso elettrico scadente.
Inducendo un segnale a bassa energia e ad alta frequenza, è possibile valutare una misurazione della resistenza della linea di base al flusso di corrente elettrica.
La misurazione della resistenza si riferisce direttamente al volume del conduttore.
Attraverso misurazioni ripetute e identificando altri parametri (es.
sesso, peso, età e altezza) sono state sviluppate equazioni proprietarie che determinano l'acqua corporea totale, la massa corporea magra e il grasso corporeo totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
362
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazzi e ragazze 10-17 anni e uomini e donne 18-80 anni
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- gravidanza
- pacemaker o defibrillatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test della composizione corporea
Composizione corporea testata utilizzando l'impedenza bioelettrica (BC1) e il metodo di pesatura idrostatica o DEXA.
|
Misurazioni della composizione corporea effettuate due volte nella stessa visita per BIA, DEXA e pesatura idrostatica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 2 misure sono state valutate durante una singola visita
|
La percentuale del corpo è stata confrontata tra i dispositivi
|
2 misure sono state valutate durante una singola visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stayhealthy 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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