Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Stayhealthy BC1 Body Comp Analyzer

14. prosince 2021 aktualizováno: Todd Schroeder, University of Southern California

Validace analyzátoru bioelektrické impedance těla BC1

Účelem této studie bylo ověřit bioelektrický impedanční analyzátor Stayhealthy BC1 k posouzení procenta tělesného tuku u dětí a dospělých. BC1 byl porovnán s hodnocením tělesného tuku pomocí rentgenové absorbce duální energie u dospělých a s hodnocením tělesného tuku hydrostatickým vážením u dětí. Předpokládali jsme, že BC1 poskytne podobná měření tělesného tuku mezi zařízeními s přijatelnými limity shody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzátor složení těla BC1 vyrábí Stayhealthy. Jedná se o ruční, neinvazivní zařízení s bioelektrickou impedancí. Při držení vysílá BC1 do těla elektrický impuls, který určuje tělesný tuk, svalovou hmotu a hydrataci těla. Bioimpedanční přístroje měří změnu elektrického odporu v tělesných tkáních pomocí detekovatelného elektrického signálu, který prochází tělem. Metoda je založena na principu, že beztuková tělesná hmota obsahuje prakticky veškerou vodu a vodivé elektrolyty v těle a poskytuje dobrou elektrickou dráhu. Naproti tomu tuk nebo tkáně obsahující tuk produkují špatnou elektrickou dráhu. Indukcí nízkoenergetického vysokofrekvenčního signálu lze vyhodnotit měření základního odporu toku elektrického proudu. Měření odporu se vztahuje přímo k objemu vodiče. Opakovaným měřením a zjišťováním dalších parametrů (např. pohlaví, váha, věk a výška) byly vyvinuty proprietární rovnice, které určují celkovou tělesnou vodu, tělesnou hmotnost bez tuku a celkový tělesný tuk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

362

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chlapci a dívky 10-17 let a muži a ženy 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění
  • těhotenství
  • kardiostimulátor nebo defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování složení těla
Složení těla testováno pomocí bioelektrické impedance (BC1) a metodou DEXA nebo hydrostatickým vážením.
Přístroj: BC1
Měření tělesného složení provedená dvakrát při stejné návštěvě pro BIA, DEXA a hydrostatické vážení.
Ostatní jména:
  • BIA, podvodní vážení, skenování DEXA, BC1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Během jedné návštěvy byla posouzena 2 opatření
Procento těla bylo porovnáno mezi zařízeními
Během jedné návštěvy byla posouzena 2 opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Stayhealthy 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na BC1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit