- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01209923
Stayhealthy BC1 Body Comp 분석기 검증
2021년 12월 14일 업데이트: Todd Schroeder, University of Southern California
BC1 생체 전기 임피던스 신체 보상 분석기 검증
이 연구의 목적은 어린이와 성인의 체지방률을 평가하기 위해 Stayhealthy BC1 생체전기 임피던스 분석기를 검증하는 것이었습니다.
BC1은 성인의 체지방에 대한 이중 에너지 x-선 흡수측정법 평가와 어린이의 체지방에 대한 정수압 계량 평가와 비교되었습니다.
우리는 BC1이 허용 가능한 합의 한계를 가진 장치 간에 유사한 체지방 측정을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
BC1 체성분 분석기는 Stayhealthy에서 제조합니다.
휴대용 비침습성 생체 전기 임피던스 장치입니다.
BC1을 쥐고 있을 때 체지방, 근육량 및 체수분을 결정하기 위해 신체를 통해 전기 자극을 보냅니다.
생체 임피던스 장치는 신체를 통과하는 감지 가능한 전기 신호를 사용하여 신체 조직의 전기 저항 변화를 측정합니다.
이 방법은 무지방 체질량이 신체의 거의 모든 수분과 전도성 전해질을 포함하고 우수한 전기 경로를 제공한다는 원리에 기반합니다.
대조적으로 지방 또는 지방 함유 조직은 열악한 전기 경로를 생성합니다.
저에너지, 고주파 신호를 유도함으로써 전류 흐름에 대한 기본 저항 측정을 평가할 수 있습니다.
저항 측정은 도체의 부피와 직접적인 관련이 있습니다.
반복 측정 및 다른 매개변수 식별을 통해(예:
성별, 체중, 연령 및 키) 총 체수분, 제지방 체질량 및 총 체지방을 결정하는 독점 방정식이 개발되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
362
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-17세의 소년 소녀와 18-80세의 남녀
제외 기준:
- 급성 질환
- 임신
- 맥박 조정기 또는 제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체성분 검사
생체 전기 임피던스(BC1) 및 DEXA 또는 정수압 계량 방법을 사용하여 체성분을 테스트했습니다.
|
BIA, DEXA 및 정수압 계량을 위해 동일한 방문에서 두 번 체성분을 측정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방률
기간: 1회 방문 동안 2가지 조치를 평가했습니다.
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장치 간에 신체 비율을 비교했습니다.
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1회 방문 동안 2가지 조치를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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