Walidacja analizatora składu ciała Stayhealthy BC1
14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Todd Schroeder, University of Southern California
Walidacja analizatora bioelektrycznej impedancji ciała BC1
Celem tego badania była walidacja analizatora impedancji bioelektrycznej Stayhealthy BC1 do oceny procentowej zawartości tkanki tłuszczowej u dzieci i dorosłych.
BC1 porównano z oceną tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii u dorosłych oraz z oceną tkanki tłuszczowej za pomocą ważenia hydrostatycznego u dzieci.
Postawiliśmy hipotezę, że BC1 zapewni podobne pomiary tkanki tłuszczowej między urządzeniami z akceptowalnymi granicami zgodności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Producentem analizatora składu ciała BC1 jest firma Stayhealthy.
Jest to podręczne, nieinwazyjne urządzenie bioimpedancyjne.
Trzymany BC1 wysyła impuls elektryczny przez ciało w celu określenia tkanki tłuszczowej, masy mięśniowej i nawodnienia organizmu.
Urządzenia bioimpedancyjne mierzą zmianę oporu elektrycznego w tkankach ciała za pomocą wykrywalnego sygnału elektrycznego, który przechodzi przez ciało.
Metoda opiera się na zasadzie, że beztłuszczowa masa ciała zawiera praktycznie całą wodę i elektrolity przewodzące w organizmie i zapewnia dobrą ścieżkę elektryczną.
W przeciwieństwie do tego tłuszcz lub tkanki zawierające tłuszcz wytwarzają słabą ścieżkę elektryczną.
Indukując sygnał o niskiej energii i wysokiej częstotliwości, można ocenić pomiar podstawowej rezystancji przepływu prądu elektrycznego.
Pomiar rezystancji odnosi się bezpośrednio do objętości przewodnika.
Poprzez powtarzane pomiary i identyfikację innych parametrów (tj.
płeć, waga, wiek i wzrost) opracowano autorskie równania, które określają całkowitą zawartość wody w organizmie, beztłuszczową masę ciała i całkowitą tkankę tłuszczową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
362
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chłopcy i dziewczęta w wieku 10-17 lat oraz mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba
- ciąża
- rozrusznik serca lub defibrylator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie składu ciała
Skład ciała badany metodą impedancji bioelektrycznej (BC1) oraz metodą DEXA lub ważenia hydrostatycznego.
|
Pomiary składu ciała dokonane dwukrotnie podczas tej samej wizyty dla BIA, DEXA i ważenia hydrostatycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty oceniono 2 środki
|
Procent ciała został porównany między urządzeniami
|
Podczas jednej wizyty oceniono 2 środki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stayhealthy 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .