- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01209923
Validierung des Stayhealthy BC1 Body Comp Analysers
14. Dezember 2021 aktualisiert von: Todd Schroeder, University of Southern California
Validierung des BC1 Bioelektrischen Impedanz-Body-Comp-Analysators
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den bioelektrischen Impedanzanalysator Stayhealthy BC1 zur Bestimmung des Körperfettanteils bei Kindern und Erwachsenen zu validieren.
Der BC1 wurde mit der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie zur Bestimmung des Körperfetts bei Erwachsenen und mit der hydrostatischen Gewichtsbestimmung des Körperfetts bei Kindern verglichen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass der BC1 ähnliche Körperfettmessungen zwischen Geräten mit akzeptablen Übereinstimmungsgrenzen liefern würde.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Körperzusammensetzungsanalysator BC1 wird von Stayhealthy hergestellt.
Es handelt sich um ein tragbares, nichtinvasives bioelektrisches Impedanzgerät.
Wenn der BC1 gehalten wird, sendet er einen elektrischen Impuls durch den Körper, um Körperfett, Muskelmasse und Körperfeuchtigkeit zu bestimmen.
Bioimpedanzgeräte messen die Änderung des elektrischen Widerstands in Körpergeweben mithilfe eines erkennbaren elektrischen Signals, das durch den Körper geleitet wird.
Die Methode basiert auf dem Prinzip, dass fettfreie Körpermasse praktisch das gesamte Wasser und die gesamten leitenden Elektrolyte im Körper enthält und einen guten elektrischen Stromweg bereitstellt.
Im Gegensatz dazu erzeugen Fett oder fetthaltiges Gewebe eine schlechte elektrische Leitung.
Durch Induzieren eines niederenergetischen Hochfrequenzsignals kann eine Messung des Grundwiderstands gegen den Stromfluss ermittelt werden.
Die Widerstandsmessung bezieht sich direkt auf das Volumen des Leiters.
Durch wiederholte Messungen und Identifizierung anderer Parameter (z. B.
Geschlecht, Gewicht, Alter und Größe) wurden proprietäre Gleichungen entwickelt, die das Gesamtkörperwasser, die fettfreie Körpermasse und das Gesamtkörperfett bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
362
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen im Alter von 10 bis 17 Jahren sowie Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- akute Krankheit
- Schwangerschaft
- Herzschrittmacher oder Defibrillator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prüfung der Körperzusammensetzung
Die Körperzusammensetzung wurde mithilfe der bioelektrischen Impedanz (BC1) und der DEXA- oder hydrostatischen Wiegemethode getestet.
|
Messungen der Körperzusammensetzung wurden zweimal bei demselben Besuch für BIA, DEXA und hydrostatisches Wiegen durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent Körperfett
Zeitfenster: Bei einem einzigen Besuch wurden 2 Maßnahmen bewertet
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Der prozentuale Körperanteil wurde zwischen den Geräten verglichen
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Bei einem einzigen Besuch wurden 2 Maßnahmen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Stayhealthy 01
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