- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01209923
Validação do analisador de composição corporal Stayhealthy BC1
14 de dezembro de 2021 atualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California
Validação do BC1 Bioelectrical Impedance Body Comp Analyzer
O objetivo deste estudo foi validar o analisador de impedância bioelétrica Stayhealthy BC1 para avaliar o percentual de gordura corporal em crianças e adultos.
O BC1 foi comparado com a avaliação da gordura corporal por absorciometria de raios X de dupla energia para adultos e com a avaliação de pesagem hidrostática da gordura corporal para crianças.
Nossa hipótese é que o BC1 forneceria medidas semelhantes de gordura corporal entre os dispositivos com limites aceitáveis de concordância.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O analisador de composição corporal BC1 é fabricado pela Stayhealthy.
É um dispositivo de impedância bioelétrica portátil e não invasivo.
Quando segurado, o BC1 envia um impulso elétrico pelo corpo para determinar a gordura corporal, a massa muscular e a hidratação corporal.
Os dispositivos de bioimpedância medem a mudança na resistência elétrica nos tecidos do corpo usando um sinal elétrico detectável que passa pelo corpo.
O método é baseado no princípio de que a massa corporal magra contém praticamente toda a água e eletrólitos condutores do corpo e fornece um bom caminho elétrico.
Em contraste, tecidos gordurosos ou contendo gordura produzem um caminho elétrico ruim.
Ao induzir um sinal de baixa energia e alta frequência, pode-se avaliar a resistência da linha de base ao fluxo de corrente elétrica.
A medição da resistência está diretamente relacionada ao volume do condutor.
Através de medições repetidas e identificação de outros parâmetros (ou seja,
gênero, peso, idade e altura) foram desenvolvidas equações proprietárias que determinam a água corporal total, a massa corporal livre de gordura e a gordura corporal total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
362
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninos e meninas de 10 a 17 anos e homens e mulheres de 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- gravidez
- marcapasso ou desfibrilador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de composição corporal
Composição corporal testada usando impedância bioelétrica (BC1) e DEXA ou métodos de pesagem hidrostática.
|
Medidas de composição corporal tomadas duas vezes na mesma visita para BIA, DEXA e pesagem hidrostática.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 2 medidas foram avaliadas durante uma única visita
|
A porcentagem do corpo foi comparada entre os dispositivos
|
2 medidas foram avaliadas durante uma única visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Stayhealthy 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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