カイロプラクティック整体と腰痛治療
2016年12月1日 更新者：Michael Schneider, DC, PhD、University of Pittsburgh
カイロプラクティックの整体法と腰痛の標準治療の比較
研究者らは、腰痛を最近発症した患者に対する2種類のカイロプラクティック操作と標準医療の有効性を比較する予定だ。
比較される 2 種類のカイロプラクティック治療は、実践的 (手動) マニピュレーションと機械支援 (アクティベーター) マニピュレーションです。
標準的な医療ケアは、医師の診察と市販の抗炎症薬の処方で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 英語の読み書きができる能力
- 過去 3 か月以内に腰痛 (LBP) が新たに発症した
- オスウェストリー障害指数スコア 20 ～ 70 ポイント (0 ～ 100 スケール)
- 3 ～ 8 ポイントの数値による痛みの評価スコア (0 ～ 10 スケール)
除外基準:
- 腰椎手術の既往歴
- 不安定性脊椎すべり症、脊柱管狭窄症、または20°を超える側弯症の病歴
- 下肢の神経根の緊張および/または神経学的欠陥を示唆する兆候または症状
- 転移性癌の病歴、骨粗鬆症、コルチコステロイドの長期使用、または以下を含む重篤な病気の危険信号：体重の10％を超える原因不明の体重減少、発熱を伴う脊椎痛、薬で軽減されない重度の夜間痛
- このLBPエピソードに対して理学療法、カイロプラクティック療法、またはその他の手技療法を受けている（過去3か月以内）
- この腰痛エピソードに対して継続的な治療を受けている
- 腰痛のためのアヘン剤またはその他の処方薬の現在使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動操作
カイロプラクティックの医師は、研究参加者の腰椎に手動で高速、低振幅の推力を加えます。
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カイロプラクティックの医師は、研究参加者の腰椎に手動で高速、低振幅の推力を加えます。
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実験的：機械操作
カイロプラクティック博士は、アクティベーター IV 機器を使用して、研究参加者の腰椎に機械支援による推力を与えます。
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カイロプラクティック博士は、アクティベーター器具を使用して、研究参加者の腰椎に機械支援による推力を加えます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準医療
患者は理学療法およびリハビリテーションの認定を受けた医師の診察を受けます。
治療は、4週間にわたる患者の状態の医学的モニタリング（ベースライン検査と2回のフォローアップ検査）と、必要に応じて市販の抗炎症薬の処方で構成されます。
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患者は理学療法およびリハビリテーションの認定を受けた医師の診察を受けます。
治療は、4週間にわたる患者の状態の医学的モニタリング（ベースライン検査と2回のフォローアップ検査）と、必要に応じて市販の抗炎症薬の処方で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー腰痛障害指数
時間枠：4週間（治療後）
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オスウェストリー (OSW) アンケートは、腰痛による自己申告による日常生活活動 (ADL) の障害のレベルを提供します。
OSW には 10 の項目があり、それぞれが 0 ～ 5 のリッカートスケールで評価されます。
可能なスコアの合計範囲は 0 ～ 50 で、これは 0 ～ 100 の範囲のパーセンテージに変換されます。
自己申告による障害の割合は、0 = 「障害なし」から 100 = 「完全な障害」までの範囲になります。
私たちの統計分析では、ベースラインから 4 週間 (治療後) までの OSW スコアの変化 (パーセントポイント) を調べました。
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4週間（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛み評価スコア。
時間枠：4週間（治療後）
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自己申告による腰痛のレベル。
3 つの数値による痛みの評価スケールの平均を使用しました。1) 現在の痛み。 2) 過去 24 時間で最悪の痛み。 3) 過去 1 週間の平均痛み。
3 つの個別の 0 ～ 10 リッカート スケールは、「痛みなし」を示す 0 と「耐えられない痛み」を示す 10 によって固定されました。
私たちの主な統計分析では、ベースラインから 4 週間 (治療後) までの疼痛スコアの変化を調べました。
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4週間（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Schneider, PhD, DC、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月1日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。