Chiropraktyka i opieka medyczna w przypadku bólu krzyża
1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh
Porównanie metod manipulacji chiropraktyki i standardowej opieki medycznej w przypadku bólu krzyża
Badacze porównają skuteczność dwóch rodzajów manipulacji chiropraktycznych i standardowej opieki medycznej dla pacjentów z niedawnym początkiem bólu krzyża.
Dwa rodzaje porównywanych zabiegów chiropraktycznych to manipulacja praktyczna (ręczna) i manipulacja wspomagana mechanicznie (aktywator).
Standardowa opieka medyczna będzie się składać z badania lekarskiego i recepty na dostępne bez recepty leki przeciwzapalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥ 18 lat
- Umiejętność czytania i pisania po angielsku
- Doświadczanie nowego epizodu bólu krzyża (LBP) z początkiem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wynik Oswestry Disability Index w przedziale 20-70 punktów (skala 0-100)
- Numeryczna ocena bólu od 3 do 8 punktów (skala 0-10)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia operacji kręgosłupa lędźwiowego
- Historia niestabilnego kręgozmyku, zwężenia kręgosłupa lub skoliozy > 20°
- Oznaki lub objawy sugerujące napięcie korzeni nerwowych i/lub deficyt neurologiczny w kończynie dolnej
- Historia raka z przerzutami, osteoporozy, długotrwałego stosowania kortykosteroidów lub jakichkolwiek innych czerwonych flag wskazujących na poważną chorobę, w tym: niewyjaśnioną utratę wagi >10% masy ciała, ból kręgosłupa związany z gorączką i silny ból nocny niełagodzony lekami
- Otrzymywanie jakiejkolwiek fizjoterapii, terapii chiropraktycznej lub jakiejkolwiek innej terapii manualnej dla tego epizodu LBP (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Otrzymywanie bieżącej opieki medycznej w przypadku tego epizodu bólu krzyża
- Obecne stosowanie opiatów lub innych leków na receptę na ból krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja ręczna
Lekarz chiropraktyki zastosuje ręczne pchnięcia z dużą prędkością i niską amplitudą na kręgosłup lędźwiowy uczestników badań.
|
Lekarz chiropraktyki zastosuje ręczne pchnięcia z dużą prędkością i niską amplitudą na kręgosłup lędźwiowy uczestników badań.
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja mechaniczna
Lekarz chiropraktyki zastosuje wspomagane mechanicznie parcie na kręgosłup lędźwiowy uczestników badania za pomocą instrumentu Activator IV.
|
Lekarz chiropraktyki użyje Instrumentu Aktywatora do wykonania wspomaganego mechanicznie pchnięcia odcinka lędźwiowego kręgosłupa uczestników badania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka medyczna
Pacjenci zostaną zbadani przez lekarza posiadającego uprawnienia w zakresie medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
Leczenie będzie polegało na monitorowaniu stanu pacjenta przez 4 tygodnie (badanie podstawowe i 2 badania kontrolne) oraz przepisaniu recepty na dostępne bez recepty leki przeciwzapalne, jeśli są wskazania.
|
Pacjenci zostaną zbadani przez lekarza posiadającego uprawnienia w zakresie medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
Leczenie będzie polegało na monitorowaniu stanu pacjenta przez 4 tygodnie (badanie podstawowe i 2 badania kontrolne) oraz przepisaniu recepty na dostępne bez recepty leki przeciwzapalne, jeśli są wskazania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu)
|
Kwestionariusz Oswestry (OSW) określa poziom samooceny upośledzenia codziennej aktywności (ADL) z powodu bólu krzyża.
W OSW znajduje się 10 pozycji, z których każda oceniana jest w skali Likerta od 0 do 5.
Całkowity zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 50, co jest przeliczane na procent w zakresie od 0 do 100.
Odsetek zgłaszanej przez siebie niepełnosprawności waha się od 0 = „brak upośledzenia” do 100 = „całkowite upośledzenie”.
Nasza analiza statystyczna dotyczyła zmiany wyniku OSW (w punktach procentowych) od wartości wyjściowej do 4 tygodni (po leczeniu).
|
4 tygodnie (po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu)
|
Samodzielnie zgłaszany poziom bólu krzyża.
Zastosowaliśmy średnią z 3 liczbowych skal oceny bólu: 1) aktualny ból; 2) najgorszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin; oraz 3) średni ból w ciągu ostatniego tygodnia.
Trzy indywidualne skale Likerta od 0 do 10 zostały zakotwiczone przez 0 oznaczające „brak bólu”, a 10 oznaczające „ból nie do zniesienia”.
Nasza podstawowa analiza statystyczna dotyczyła zmiany oceny bólu od wartości początkowej do 4 tygodni (po leczeniu).
|
4 tygodnie (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO10040327
- 4R00AT004196-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .