Мануальная терапия и медицинская помощь при болях в пояснице
1 декабря 2016 г. обновлено: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh
Сравнение методов хиропрактики и стандартной медицинской помощи при болях в пояснице
Исследователи будут сравнивать эффективность двух видов хиропрактики и стандартной медицинской помощи пациентам с недавним появлением болей в пояснице.
Сравниваются два типа хиропрактики: ручная (ручная) манипуляция и механическая (активаторная) манипуляция.
Стандартная медицинская помощь будет состоять из медицинского осмотра и назначения безрецептурных противовоспалительных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥ 18 лет
- Умение читать и писать по-английски
- Возникновение нового эпизода болей в пояснице (LBP), начавшегося в течение последних 3 месяцев.
- Оценка индекса инвалидности Освестри от 20 до 70 баллов (по шкале от 0 до 100).
- Числовая оценка боли между 3-8 баллами (шкала 0-10)
Критерий исключения:
- Предыдущая история операций на поясничном отделе позвоночника
- Нестабильный спондилолистез, спинальный стеноз или сколиоз > 20° в анамнезе
- Признаки или симптомы, указывающие на натяжение нервных корешков и/или неврологический дефицит в нижней конечности
- Наличие в анамнезе метастатического рака, остеопороза, длительного приема кортикостероидов или любых других тревожных признаков серьезного заболевания, включая следующее: необъяснимая потеря веса более чем на 10% от веса тела, боль в позвоночнике, связанная с лихорадкой, и сильная ночная боль, не купируемая лекарствами.
- Прохождение любой физиотерапии, хиропрактики или любой другой мануальной терапии для этого эпизода БНС (в течение последних 3 месяцев)
- Получение любой текущей медицинской помощи в связи с этим эпизодом боли в пояснице
- Текущее использование опиатов или других лекарств, отпускаемых по рецепту, при боли в пояснице.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручное управление
Врач-хиропрактик будет применять ручную высокоскоростную низкоамплитудную тягу к поясничному отделу позвоночника участников исследования.
|
Врач-хиропрактик будет применять ручную высокоскоростную низкоамплитудную тягу к поясничному отделу позвоночника участников исследования.
|
|
Экспериментальный: Механические манипуляции
Доктор хиропрактика применит механический толчок к поясничному отделу позвоночника участников исследования, используя инструмент Activator IV.
|
Доктор хиропрактики будет использовать инструмент Activator для механической стимуляции поясничного отдела позвоночника участников исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное медицинское обслуживание
Пациенты будут проходить обследование у врача, сертифицированного в области физической медицины и реабилитации.
Лечение будет состоять из медицинского наблюдения за состоянием пациента в течение 4 недель (исходное и 2 контрольных обследования) и назначения безрецептурных противовоспалительных препаратов, если они указаны.
|
Пациенты будут проходить обследование у врача, сертифицированного в области физической медицины и реабилитации.
Лечение будет состоять из медицинского наблюдения за состоянием пациента в течение 4 недель (исходное и 2 контрольных обследования) и назначения безрецептурных противовоспалительных препаратов, если они указаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Освестри, боль в нижней части спины, инвалидность
Временное ограничение: 4 недели (после лечения)
|
Опросник Освестри (OSW) предоставляет информацию об уровне нарушения повседневной активности (ADL), о котором сообщают сами пациенты, из-за болей в пояснице.
В OSW есть 10 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5.
Общий диапазон возможных оценок составляет от 0 до 50, который преобразуется в процентное значение в диапазоне от 0 до 100.
Процент самоотчетной инвалидности колеблется от 0 = «нет нарушений» до 100 = «полное нарушение».
В нашем статистическом анализе рассматривалось изменение балла OSW (в процентных пунктах) от исходного уровня до 4 недель (после лечения).
|
4 недели (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли.
Временное ограничение: 4 недели (после лечения)
|
Самооценка уровня боли в пояснице.
Мы использовали среднее значение трех числовых шкал оценки боли: 1) текущая боль; 2) сильная боль за последние 24 часа; 3) средняя боль за последнюю неделю.
Три отдельные шкалы Лайкерта от 0 до 10 были привязаны к 0, указывающему на «отсутствие боли», и 10, указывающему на «невыносимую боль».
Наш первичный статистический анализ рассматривал изменение показателей боли по сравнению с исходным уровнем до 4 недель (после лечения).
|
4 недели (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO10040327
- 4R00AT004196-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .