Manipulação quiroprática e cuidados médicos para dor lombar
1 de dezembro de 2016 atualizado por: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh
Uma comparação de métodos de manipulação quiroprática e cuidados médicos padrão para dor lombar
Os investigadores irão comparar a eficácia de dois tipos de manipulação quiroprática e cuidados médicos padrão para pacientes com dor lombar recente.
Os dois tipos de tratamentos quiropráticos que estão sendo comparados serão a manipulação manual (manual) e a manipulação mecânica assistida (Ativador).
O atendimento médico padrão consistirá em exame médico e prescrição de antiinflamatórios de venda livre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 18 anos
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Experimentando um novo episódio de dor lombar (LBP) com início nos últimos 3 meses
- Pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry entre 20-70 pontos (escala de 0-100)
- Pontuação numérica da dor entre 3-8 pontos (escala de 0-10)
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia da coluna lombar
- História de espondilolistese instável, estenose espinhal ou escoliose > 20°
- Sinais ou sintomas sugestivos de tensão da raiz nervosa e/ou déficit neurológico na extremidade inferior
- História de câncer metastático, osteoporose, uso prolongado de corticosteroides ou qualquer outro sinal de alerta de doença grave, incluindo o seguinte: perda de peso inexplicável >10% do peso corporal, dor na coluna associada a febre e dor noturna intensa não aliviada por medicamentos
- Receber qualquer fisioterapia, terapia quiroprática ou qualquer outra terapia manual para este episódio de lombalgia (nos últimos 3 meses)
- Recebendo qualquer cuidado médico contínuo para este episódio de dor lombar
- Uso atual de opiáceos ou outros medicamentos prescritos para dor lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação Manual
O doutor em quiropraxia aplicará impulso manual de alta velocidade e baixa amplitude na coluna lombar dos participantes da pesquisa.
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O doutor em quiropraxia aplicará impulso manual de alta velocidade e baixa amplitude na coluna lombar dos participantes da pesquisa.
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Experimental: Manipulação Mecânica
O doutor em quiropraxia aplicará um impulso assistido mecanicamente na coluna lombar dos participantes da pesquisa usando o instrumento Activator IV.
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O Doutor em Quiropraxia usará o Instrumento Ativador para aplicar um impulso assistido mecanicamente na coluna lombar dos participantes da pesquisa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados médicos padrão
Os pacientes serão examinados por um médico certificado em medicina física e reabilitação.
O tratamento consistirá no acompanhamento médico da condição do paciente durante 4 semanas (baseline e 2 exames de acompanhamento) e uma prescrição de medicamentos anti-inflamatórios de venda livre, se indicado.
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Os pacientes serão examinados por um médico certificado em medicina física e reabilitação.
O tratamento consistirá no acompanhamento médico da condição do paciente durante 4 semanas (baseline e 2 exames de acompanhamento) e uma prescrição de medicamentos anti-inflamatórios de venda livre, se indicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade de dor lombar de Oswestry
Prazo: 4 semanas (pós tratamento)
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O Questionário Oswestry (OSW) fornece o nível de comprometimento auto-relatado das atividades da vida diária (AVDs) devido à dor lombar.
Existem 10 itens no OSW, cada um classificado em uma escala Likert de 0 a 5.
O intervalo total de pontuações possíveis é de 0 a 50, que é convertido em uma porcentagem que varia de 0 a 100.
A percentagem de incapacidade autorreferida varia de 0='nenhuma deficiência' a 100='completa deficiência'.
Nossa análise estatística observou a mudança no escore OSW (em pontos percentuais) desde o início até 4 semanas (pós-tratamento).
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4 semanas (pós tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de avaliação numérica da dor.
Prazo: 4 semanas (pós tratamento)
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Nível autorreferido de dor lombar.
Usamos a média de 3 escalas numéricas de dor: 1) dor atual; 2) pior dor nas últimas 24 horas; e 3) dor média na última semana.
Três escalas Likert individuais de 0 a 10 foram ancoradas por 0 indicando "sem dor" e 10 indicando "dor insuportável".
Nossa análise estatística primária analisou a mudança nos escores de dor desde o início até 4 semanas (pós-tratamento).
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4 semanas (pós tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO10040327
- 4R00AT004196-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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