Kiropraktiikka manipulaatioita ja lääketieteellistä hoitoa alaselkäkivuille
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh
Kiropraktisten manipulointimenetelmien ja alaselkäkipujen tavanomaisen lääketieteellisen hoidon vertailu
Tutkijat vertaavat kahden tyyppisen kiropraktisen manipuloinnin tehokkuutta ja tavanomaista lääketieteellistä hoitoa potilailla, joilla on äskettäin alkanut alaselkäkipu.
Kaksi verrattavaa kiropraktiikkaa ovat käytännön (manuaalinen) manipulointi ja mekaaninen (aktivaattori) manipulointi.
Normaali sairaanhoito koostuu lääkärintarkastuksesta ja reseptivapaan tulehduskipulääkkeen määräämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
- Sinulla on uusi alaselkäkipujakso (LBP), joka on alkanut viimeisen 3 kuukauden aikana
- Oswestryn vammaisuusindeksin pisteet välillä 20-70 pistettä (0-100 asteikolla)
- Numeerinen kipuarviointipiste 3-8 pisteen välillä (asteikko 0-10)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia lannerangan leikkauksesta
- Epästabiili spondylolisteesi, selkäytimen ahtauma tai skolioosi > 20°
- Merkkejä tai oireita, jotka viittaavat hermojuuren jännitykseen ja/tai neurologiseen vajaatoimintaan alaraajoissa
- Aiempi metastaattinen syöpä, osteoporoosi, pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö tai mikä tahansa muu vakava sairaus, mukaan lukien seuraavat: selittämätön painonpudotus yli 10 % painosta, kuumeeseen liittyvä selkäkipu ja vaikea yökipu, jota lääkitys ei lievitä
- Fysioterapiaa, kiropraktiikkaa tai muuta manuaalista terapiaa tämän LBP-jakson vuoksi (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Saat kaiken meneillään olevan lääketieteellisen hoidon tähän alaselkäkipukohtaukseen
- Nykyinen opiaattien tai muiden reseptilääkkeiden käyttö alaselkäkipujen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen manipulointi
Kiropraktiikan tohtori soveltaa tutkimukseen osallistuneiden lannerangan manuaalista korkeanopeuksista matalaamplitudista työntövoimaa.
|
Kiropraktiikan tohtori soveltaa tutkimukseen osallistuneiden lannerangan manuaalista korkeanopeuksista matalaamplitudista työntövoimaa.
|
|
Kokeellinen: Mekaaninen manipulointi
Kiropraktiikan tohtori käyttää mekaanisesti avustettua työntövoimaa tutkimukseen osallistuneiden lannerangaan käyttämällä Activator IV -laitetta.
|
Kiropraktiikan tohtori käyttää aktivaattoriinstrumenttia mekaanisesti avustetun työntövoiman kohdistamiseen tutkimukseen osallistuneiden lannerangaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali sairaanhoito
Potilaat saavat tarkastuksen fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen pätevän lääkärin kanssa.
Hoito koostuu potilaan tilan lääketieteellisestä seurannasta 4 viikon ajan (perustutkimus ja 2 seurantatutkimusta) ja reseptivapaata tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
|
Potilaat saavat tarkastuksen fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen pätevän lääkärin kanssa.
Hoito koostuu potilaan tilan lääketieteellisestä seurannasta 4 viikon ajan (perustutkimus ja 2 seurantatutkimusta) ja reseptivapaata tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Oswestry (OSW) -kysely kertoo alaselkäkivuista johtuvan päivittäisen aktiivisuuden heikkenemisen (ADL:t) tason.
OSW:ssä on 10 kohdetta, joista jokainen on arvioitu Likert-asteikolla 0-5.
Mahdollisten pisteiden kokonaisalue on 0-50, joka muunnetaan 0-100 prosentiksi.
Itse ilmoittamien vammaisten prosenttiosuus vaihtelee välillä 0 = "ei vamma" - 100 = "täydellinen vajaatoiminta".
Tilastollinen analyysimme tarkasteli muutosta OSW-pisteissä (prosenttipisteinä) lähtötasosta 4 viikkoon (hoidon jälkeen).
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokituspisteet.
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Itse ilmoittama alaselkäkipujen taso.
Käytimme kolmen numeerisen kivun arviointiasteikon keskiarvoa: 1) nykyinen kipu; 2) pahin kipu viimeisen 24 tunnin aikana; ja 3) keskimääräinen kipu viimeisen viikon aikana.
Kolme yksittäistä 0-10 Likert-asteikkoa ankkuroi 0:lla, joka osoitti "ei kipua" ja 10:llä "siestämätöntä kipua".
Ensisijaisessa tilastoanalyysissämme tarkasteltiin kipupisteiden muutosta lähtötasosta 4 viikkoon (hoidon jälkeen).
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO10040327
- 4R00AT004196-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .