Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická manipulace a lékařská péče pro bolesti v kříži

1. prosince 2016 aktualizováno: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh

Srovnání chiropraktických manipulačních metod a standardní lékařské péče pro bolesti v kříži

Vyšetřovatelé budou porovnávat účinnost dvou typů chiropraktické manipulace a standardní lékařské péče u pacientů s nedávným nástupem bolesti dolní části zad. Dva typy chiropraktických ošetření, které budou srovnávány, budou ruční (ruční) manipulace a mechanicky asistovaná (aktivátor) manipulace. Standardní zdravotní péče bude spočívat v lékařském vyšetření a předepsání volně prodejných protizánětlivých léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18 let
  • Schopnost číst a psát anglicky
  • Prožívání nové epizody bolesti dolní části zad (LBP) s nástupem v posledních 3 měsících
  • Oswestry Disability Index skóre mezi 20-70 body (0-100 stupnice)
  • Číselné skóre hodnocení bolesti mezi 3–8 body (škála 0–10)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace bederní páteře v anamnéze
  • Anamnéza nestabilní spondylolistézy, spinální stenózy nebo skoliózy > 20°
  • Známky nebo příznaky naznačující napětí nervových kořenů a/nebo neurologický deficit na dolní končetině
  • Metastazující rakovina, osteoporóza, dlouhodobé užívání kortikosteroidů nebo jakékoli jiné varovné příznaky závažného onemocnění, včetně následujících: nevysvětlitelný úbytek hmotnosti > 10 % tělesné hmotnosti, bolest páteře spojená s horečkou a silná noční bolest, kterou nezmírňují léky
  • Absolvování jakékoli fyzikální terapie, chiropraktické terapie nebo jakékoli jiné manuální terapie pro tuto epizodu LBP (během posledních 3 měsíců)
  • Přijímání jakékoli průběžné lékařské péče pro tuto epizodu bolesti dolní části zad
  • Současné užívání opiátů nebo jiných léků na předpis pro bolesti v kříži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční manipulace
Doktor chiropraxe bude účastníkům výzkumu aplikovat manuální vysokorychlostní nízkoamplitudový tah na bederní páteř.
Postup: Ruční manipulace
Doktor chiropraxe bude účastníkům výzkumu aplikovat manuální vysokorychlostní nízkoamplitudový tah na bederní páteř.
Experimentální: Mechanická manipulace
Doktor chiropraxe použije mechanicky asistovaný tah na bederní páteř účastníků výzkumu pomocí nástroje Activator IV Instrument.
Přístroj: Mechanicky asistovaná manipulace
Doktor chiropraxe použije aktivační nástroj k aplikaci mechanicky asistovaného tahu na bederní páteř účastníků výzkumu.
Ostatní jména:
  • Activator IV Instrument: Schválení FDA # K003185
Aktivní komparátor: Standardní lékařská péče
Pacienti absolvují vyšetření u lékaře, který má atestaci z fyzikální medicíny a rehabilitace. Léčba bude sestávat z lékařského sledování stavu pacienta po dobu 4 týdnů (základní a 2 následná vyšetření) a předepsání volně prodejných protizánětlivých léků, pokud je to indikováno.
Jiný: Standardní lékařská péče
Pacienti absolvují vyšetření u lékaře, který má atestaci z fyzikální medicíny a rehabilitace. Léčba bude sestávat z lékařského sledování stavu pacienta po dobu 4 týdnů (základní a 2 následná vyšetření) a předepsání volně prodejných protizánětlivých léků, pokud je to indikováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Časové okno: 4 týdny (po ošetření)
Oswestry (OSW) Questionnaire poskytuje úroveň self-reported narušení aktivity každodenního života (ADL) v důsledku bolesti v kříži. V OSW je 10 položek, každá je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 5. Celkový rozsah možných skóre je od 0 do 50, který je převeden na procento v rozsahu od 0 do 100. Procento vlastního postižení se pohybuje od 0 = „žádné poškození“ do 100 = „úplné poškození“. Naše statistická analýza se zabývala změnou skóre OSW (v procentních bodech) od výchozí hodnoty do 4 týdnů (po léčbě).
4 týdny (po ošetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselné skóre hodnocení bolesti.
Časové okno: 4 týdny (po ošetření)
Samostatně hlášená úroveň bolesti dolní části zad. Použili jsme průměr ze 3 číselných škál hodnocení bolesti: 1) aktuální bolest; 2) nejhorší bolest za posledních 24 hodin; a 3) průměrná bolest za poslední týden. Tři jednotlivé 0 až 10 Likertovy škály byly ukotveny 0 indikujícími "žádnou bolest" a 10 indikujícími "nesnesitelnou bolest". Naše primární statistická analýza sledovala změnu skóre bolesti od výchozí hodnoty do 4 týdnů (po léčbě).
4 týdny (po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO10040327
  • 4R00AT004196-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Ruční manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit