Manipulation chiropratique et soins médicaux pour la lombalgie
1 décembre 2016 mis à jour par: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh
Une comparaison des méthodes de manipulation chiropratique et des soins médicaux standard pour la lombalgie
Les enquêteurs compareront l'efficacité de deux types de manipulations chiropratiques et de soins médicaux standard pour les patients souffrant récemment d'une lombalgie.
Les deux types de traitements chiropratiques comparés seront la manipulation pratique (manuelle) et la manipulation mécanique assistée (activateur).
Les soins médicaux standard consisteront en un examen médical et une prescription de médicaments anti-inflammatoires en vente libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 18 ans
- Capacité à lire et écrire l'anglais
- Vivre un nouvel épisode de lombalgie (LBP) avec apparition au cours des 3 derniers mois
- Score Oswestry Disability Index entre 20 et 70 points (échelle de 0 à 100)
- Score numérique d'évaluation de la douleur entre 3 et 8 points (échelle de 0 à 10)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du rachis lombaire
- Antécédents de spondylolisthésis instable, sténose spinale ou scoliose > 20°
- Signes ou symptômes suggérant une tension des racines nerveuses et/ou un déficit neurologique du membre inférieur
- Antécédents de cancer métastatique, d'ostéoporose, d'utilisation à long terme de corticostéroïdes ou de tout autre signe d'alerte de maladie grave, notamment : perte de poids inexpliquée > 10 % du poids corporel, douleurs rachidiennes associées à de la fièvre et douleurs nocturnes intenses non soulagées par des médicaments
- Recevoir une thérapie physique, une thérapie chiropratique ou toute autre thérapie manuelle pour cet épisode de lombalgie (au cours des 3 derniers mois)
- Recevoir des soins médicaux continus pour cet épisode de lombalgie
- Utilisation actuelle d'opiacés ou d'autres médicaments sur ordonnance pour la lombalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation manuelle
Le docteur en chiropratique appliquera une poussée manuelle à haute vitesse et faible amplitude à la colonne lombaire des participants à la recherche.
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Le docteur en chiropratique appliquera une poussée manuelle à haute vitesse et faible amplitude à la colonne lombaire des participants à la recherche.
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Expérimental: Manipulation mécanique
Le docteur en chiropratique appliquera une poussée mécaniquement assistée sur la colonne lombaire des participants à la recherche à l'aide de l'instrument Activator IV.
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Le docteur en chiropratique utilisera l'instrument activateur pour appliquer une poussée mécaniquement assistée sur la colonne lombaire des participants à la recherche.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins médicaux standards
Les patients seront examinés par un médecin certifié en médecine physique et réadaptation.
Le traitement consistera en un suivi médical de l'état du patient sur 4 semaines (examens de référence et 2 examens de suivi) et une prescription d'anti-inflammatoires en vente libre si indiqué.
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Les patients seront examinés par un médecin certifié en médecine physique et réadaptation.
Le traitement consistera en un suivi médical de l'état du patient sur 4 semaines (examens de référence et 2 examens de suivi) et une prescription d'anti-inflammatoires en vente libre si indiqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: 4 semaines (après le traitement)
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Le questionnaire Oswestry (OSW) fournit le niveau d'altération autodéclarée de l'activité de la vie quotidienne (AVQ) due à la lombalgie.
Il y a 10 éléments dans l'OSW, chacun noté sur une échelle de Likert de 0 à 5.
La plage totale des scores possibles est de 0 à 50, qui est convertie en un pourcentage allant de 0 à 100.
Le pourcentage d'incapacité autodéclarée varie de 0='aucune incapacité' à 100='incapacité totale'.
Notre analyse statistique a examiné l'évolution du score OSW (en points de pourcentage) entre le départ et 4 semaines (après le traitement).
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4 semaines (après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score numérique d'évaluation de la douleur.
Délai: 4 semaines (après le traitement)
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Niveau autodéclaré de lombalgie.
Nous avons utilisé la moyenne de 3 échelles numériques d'évaluation de la douleur : 1) douleur actuelle ; 2) pire douleur au cours des dernières 24 heures ; et 3) douleur moyenne au cours de la dernière semaine.
Trois échelles individuelles de Likert de 0 à 10 ont été ancrées par 0 indiquant "pas de douleur" et 10 indiquant "douleur insupportable".
Notre analyse statistique principale a porté sur l'évolution des scores de douleur entre le départ et 4 semaines (après le traitement).
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4 semaines (après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Première publication (Estimation)
29 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO10040327
- 4R00AT004196-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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