Chiropraktische Manipulation und medizinische Versorgung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
1. Dezember 2016 aktualisiert von: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh
Ein Vergleich chiropraktischer Manipulationsmethoden und medizinischer Standardversorgung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich
Die Forscher werden die Wirksamkeit zweier Arten der chiropraktischen Manipulation und der medizinischen Standardversorgung für Patienten vergleichen, bei denen kürzlich Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgetreten sind.
Die beiden Arten chiropraktischer Behandlungen, die verglichen werden, sind praktische (manuelle) Manipulationen und mechanisch unterstützte (Aktivator-)Manipulationen.
Die medizinische Standardversorgung besteht aus einer ärztlichen Untersuchung und der Verschreibung rezeptfreier entzündungshemmender Medikamente.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 18 Jahre
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
- Erleben Sie eine neue Episode von Schmerzen im unteren Rücken (LBP), die in den letzten 3 Monaten aufgetreten ist
- Oswestry Disability Index liegt zwischen 20 und 70 Punkten (Skala von 0 bis 100)
- Numerischer Schmerzbewertungswert zwischen 3 und 8 Punkten (Skala von 0 bis 10)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen an der Lendenwirbelsäule
- Vorgeschichte einer instabilen Spondylolisthesis, einer Stenose der Wirbelsäule oder einer Skoliose > 20°
- Anzeichen oder Symptome, die auf eine Nervenwurzelspannung und/oder ein neurologisches Defizit in der unteren Extremität hinweisen
- Vorgeschichte von metastasiertem Krebs, Osteoporose, Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder anderen Warnzeichen einer schweren Erkrankung, einschließlich der folgenden: unerklärlicher Gewichtsverlust von >10 % des Körpergewichts, mit Fieber verbundene Wirbelsäulenschmerzen und starke nächtliche Schmerzen, die durch Medikamente nicht gelindert werden können
- Sie erhalten Physiotherapie, chiropraktische Therapie oder eine andere manuelle Therapie für diese LBP-Episode (innerhalb der letzten 3 Monate)
- Sie erhalten für diese Episode von Rückenschmerzen eine fortlaufende medizinische Versorgung
- Derzeitige Einnahme von Opiaten oder anderen verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Rückenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Manipulation
Der Arzt der Chiropraktik wird bei den Forschungsteilnehmern einen manuellen Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf die Lendenwirbelsäule anwenden.
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Der Arzt der Chiropraktik wird bei den Forschungsteilnehmern einen manuellen Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude auf die Lendenwirbelsäule anwenden.
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Experimental: Mechanische Manipulation
Der Arzt für Chiropraktik wird mit dem Activator IV-Instrument einen mechanisch unterstützten Schub auf die Lendenwirbelsäule der Forschungsteilnehmer ausüben.
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Der Chiropraktiker wird das Aktivatorinstrument verwenden, um einen mechanisch unterstützten Schub auf die Lendenwirbelsäule der Forschungsteilnehmer auszuüben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Medizinische Standardversorgung
Die Patienten werden von einem Arzt untersucht, der über eine Facharztausbildung in physikalischer Medizin und Rehabilitation verfügt.
Die Behandlung besteht aus einer medizinischen Überwachung des Zustands des Patienten über einen Zeitraum von vier Wochen (Grunduntersuchung und zwei Nachuntersuchungen) sowie bei Bedarf aus der Verschreibung rezeptfreier entzündungshemmender Medikamente.
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Die Patienten werden von einem Arzt untersucht, der über eine Facharztausbildung in physikalischer Medizin und Rehabilitation verfügt.
Die Behandlung besteht aus einer medizinischen Überwachung des Zustands des Patienten über einen Zeitraum von vier Wochen (Grunduntersuchung und zwei Nachuntersuchungen) sowie bei Bedarf aus der Verschreibung rezeptfreier entzündungshemmender Medikamente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Pain Disability Index
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Der Oswestry (OSW)-Fragebogen liefert den Grad der selbst gemeldeten Beeinträchtigung der Aktivität des täglichen Lebens (ADLs) aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Es gibt 10 Items im OSW, die jeweils auf einer Likert-Skala von 0-5 bewertet werden.
Der Gesamtbereich der möglichen Punktzahlen liegt zwischen 0 und 50, was in einen Prozentsatz zwischen 0 und 100 umgerechnet wird.
Der Prozentsatz der selbst gemeldeten Behinderung reicht von 0 = „keine Beeinträchtigung“ bis 100 = „vollständige Beeinträchtigung“.
Unsere statistische Analyse untersuchte die Veränderung des OSW-Scores (in Prozentpunkten) vom Ausgangswert bis 4 Wochen (nach der Behandlung).
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4 Wochen (Nachbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerischer Schmerzbewertungswert.
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung)
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Selbstberichteter Grad an Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Wir haben den Mittelwert von drei numerischen Schmerzbewertungsskalen verwendet: 1) aktueller Schmerz; 2) schlimmster Schmerz in den letzten 24 Stunden; und 3) durchschnittliche Schmerzen in der letzten Woche.
Drei individuelle Likert-Skalen von 0 bis 10 wurden verankert, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet.
Unsere primäre statistische Analyse untersuchte die Veränderung der Schmerzwerte vom Ausgangswert bis 4 Wochen (nach der Behandlung).
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4 Wochen (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO10040327
- 4R00AT004196-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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