요통에 대한 카이로프랙틱 도수치료 및 의료
2016년 12월 1일 업데이트: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh
요통에 대한 카이로프랙틱 도수치료와 표준 의료의 비교
연구자들은 최근 요통이 시작된 환자를 대상으로 두 가지 유형의 카이로프랙틱 도수치료와 표준 의료 치료의 효과를 비교할 예정입니다.
비교되는 카이로프랙틱 치료의 두 가지 유형은 수동(수동) 조작과 기계적 보조(액티베이터) 조작입니다.
표준 진료는 진찰과 처방전 없이 구입할 수 있는 항염증제 처방으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- 지난 3개월 동안 시작된 요통(LBP)의 새로운 에피소드를 경험함
- 20-70점 사이의 Oswestry 장애 지수 점수(0-100 척도)
- 3-8점(0-10 척도) 사이의 숫자 통증 등급 점수
제외 기준:
- 요추 수술의 과거력
- 불안정한 척추전방전위증, 척추 협착증 또는 척추측만증 > 20°의 병력
- 하지의 신경근 긴장 및/또는 신경학적 결손을 암시하는 징후 또는 증상
- 전이성 암, 골다공증, 장기간 코르티코스테로이드 사용 또는 다음을 포함하는 기타 심각한 질병의 적신호: 체중의 >10%에 대한 설명할 수 없는 체중 감소, 발열과 관련된 척추 통증, 약물로 완화되지 않는 심한 야간 통증
- 요통의 이번 에피소드(지난 3개월 이내)에 대해 물리 치료, 카이로프랙틱 치료 또는 기타 수동 치료를 받은 경우
- 요통의 이번 에피소드에 대해 진행 중인 치료를 받고 있는 경우
- 요통에 대한 현재 아편제 또는 기타 처방약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동 조작
카이로프랙틱 의사는 연구 참가자의 요추에 수동 고속 저진폭 추력을 적용할 것입니다.
|
카이로프랙틱 의사는 연구 참가자의 요추에 수동 고속 저진폭 추력을 적용할 것입니다.
|
|
실험적: 기계적 조작
카이로프랙틱 박사는 Activator IV 기기를 사용하여 연구 참가자의 요추에 기계 보조 추력을 적용합니다.
|
카이로프랙틱 의사는 액티베이터 기구를 사용하여 기계 보조 추력을 연구 참가자의 요추에 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 표준 의료
환자는 물리 의학 및 재활 분야에서 인증된 의사와 함께 검사를 받게 됩니다.
치료는 4주에 걸친 환자 상태의 의학적 모니터링(기준 및 2회의 후속 검사)과 필요한 경우 처방전 없이 구입할 수 있는 항염증 약물 처방으로 구성됩니다.
|
환자는 물리 의학 및 재활 분야에서 인증된 의사와 함께 검사를 받게 됩니다.
치료는 4주에 걸친 환자 상태의 의학적 모니터링(기준 및 2회의 후속 검사)과 필요한 경우 처방전 없이 구입할 수 있는 항염증 약물 처방으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 요통 장애 지수
기간: 4주(치료 후)
|
OSW(Oswestry) 설문지는 요통으로 인한 일상 생활 활동(ADL)의 자가 보고 장애 수준을 제공합니다.
OSW에는 10개의 항목이 있으며 각 항목은 0-5의 리커트 척도로 평가됩니다.
가능한 점수의 총 범위는 0-50이며 0-100 범위의 백분율로 변환됩니다.
자가 보고한 장애의 백분율 범위는 0='장애 없음'에서 100='완전한 장애'입니다.
우리의 통계 분석은 기준선에서 4주(치료 후)까지 OSW 점수(백분율 포인트)의 변화를 조사했습니다.
|
4주(치료 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 등급 점수.
기간: 4주(치료 후)
|
요통의 자기보고 수준.
3가지 수치 통증 평가 척도의 평균을 사용했습니다: 1) 현재 통증; 2) 지난 24시간 동안 최악의 통증; 및 3) 지난주 평균 통증.
3개의 개별 0 내지 10 리커트 척도는 "통증 없음"을 나타내는 0과 "참을 수 없는 통증"을 나타내는 10으로 고정되었습니다.
우리의 1차 통계 분석은 기준선에서 4주(치료 후)까지 통증 점수의 변화를 조사했습니다.
|
4주(치료 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .