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Manipulación quiropráctica y atención médica para el dolor lumbar

1 de diciembre de 2016 actualizado por: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh

Una comparación de los métodos de manipulación quiropráctica y la atención médica estándar para el dolor lumbar

Los investigadores compararán la efectividad de dos tipos de manipulación quiropráctica y la atención médica estándar para pacientes con dolor lumbar de aparición reciente. Los dos tipos de tratamientos quiroprácticos que se compararán serán la manipulación práctica (manual) y la manipulación asistida mecánicamente (activador). La atención médica estándar consistirá en un examen médico y prescripción de medicamentos antiinflamatorios de venta libre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥ 18 años
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.
  • Experimentar un nuevo episodio de dolor lumbar (LBP) con inicio en los últimos 3 meses
  • Puntuación del índice de discapacidad de Oswestry entre 20 y 70 puntos (escala de 0 a 100)
  • Puntuación numérica del dolor entre 3 y 8 puntos (escala de 0 a 10)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de columna lumbar
  • Antecedentes de espondilolistesis inestable, estenosis espinal o escoliosis > 20°
  • Signos o síntomas sugestivos de tensión de la raíz nerviosa y/o déficit neurológico en la extremidad inferior
  • Antecedentes de cáncer metastásico, osteoporosis, uso prolongado de corticosteroides o cualquier otra señal de alerta de enfermedad grave, incluidas las siguientes: pérdida de peso inexplicable de >10 % del peso corporal, dolor de columna asociado con fiebre y dolor nocturno intenso que no se alivia con medicamentos
  • Recibir terapia física, terapia quiropráctica o cualquier otra terapia manual para este episodio de dolor lumbar (en los últimos 3 meses)
  • Recibir atención médica continua para este episodio de dolor lumbar
  • Uso actual de opiáceos u otros medicamentos recetados para el dolor lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación Manual
El doctor en quiropráctica aplicará un empuje manual de alta velocidad y baja amplitud en la columna lumbar de los participantes de la investigación.
Procedimiento: Manipulación Manual
El doctor en quiropráctica aplicará un empuje manual de alta velocidad y baja amplitud en la columna lumbar de los participantes de la investigación.
Experimental: Manipulación Mecánica
El doctor en quiropráctica aplicará un empuje asistido mecánicamente a la columna lumbar de los participantes de la investigación utilizando el instrumento Activator IV.
Dispositivo: Manipulación asistida mecánicamente
El doctor en quiropráctica utilizará el instrumento Activator para aplicar un empuje asistido mecánicamente en la columna lumbar de los participantes de la investigación.
Otros nombres:
  • Instrumento activador IV: Aprobación FDA n.º K003185
Comparador activo: Atención médica estándar
Los pacientes recibirán un examen con un médico certificado por la junta en medicina física y rehabilitación. El tratamiento consistirá en el seguimiento médico del estado del paciente durante 4 semanas (basal y 2 de seguimiento) y la prescripción de antiinflamatorios de venta libre si están indicados.
Otro: Atención médica estándar
Los pacientes recibirán un examen con un médico certificado por la junta en medicina física y rehabilitación. El tratamiento consistirá en el seguimiento médico del estado del paciente durante 4 semanas (basal y 2 de seguimiento) y la prescripción de antiinflamatorios de venta libre si están indicados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas (post tratamiento)
El Cuestionario de Oswestry (OSW) proporciona el nivel de deterioro autoinformado de la actividad de la vida diaria (AVD) debido al dolor lumbar. Hay 10 elementos en el OSW, cada uno clasificado en una escala de Likert de 0 a 5. El rango total de puntajes posibles es de 0 a 50, que se convierte en un porcentaje que va de 0 a 100. El porcentaje de discapacidad autoinformada varía de 0 = 'sin discapacidad' a 100 = 'discapacidad completa'. Nuestro análisis estadístico analizó el cambio en la puntuación OSW (en puntos porcentuales) desde el inicio hasta las 4 semanas (después del tratamiento).
4 semanas (post tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación numérica de la calificación del dolor.
Periodo de tiempo: 4 semanas (post tratamiento)
Nivel autoinformado de dolor lumbar. Usamos la media de 3 escalas numéricas de calificación del dolor: 1) dolor actual; 2) peor dolor en las últimas 24 horas; y 3) dolor promedio durante la última semana. Tres escalas Likert individuales de 0 a 10 fueron ancladas por 0 que indica "sin dolor" y 10 que indica "dolor insoportable". Nuestro análisis estadístico principal analizó el cambio en las puntuaciones de dolor desde el inicio hasta las 4 semanas (después del tratamiento).
4 semanas (post tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO10040327
  • 4R00AT004196-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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