Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chiropractische manipulatie en medische zorg voor lage rugpijn

1 december 2016 bijgewerkt door: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh

Een vergelijking van chiropractische manipulatiemethoden en standaard medische zorg voor lage rugpijn

De onderzoekers zullen de effectiviteit vergelijken van twee soorten chiropractische manipulatie en standaard medische zorg voor patiënten met een recent begin van lage rugpijn. De twee soorten chiropractische behandelingen die worden vergeleken, zijn hands-on (handmatige) manipulatie en mechanisch ondersteunde (Activator) manipulatie. De reguliere geneeskundige zorg bestaat uit een medisch onderzoek en het voorschrijven van vrij verkrijgbare ontstekingsremmers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥ 18 jaar
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven
  • Een nieuwe episode van lage-rugpijn (LBP) ervaren die in de afgelopen 3 maanden is begonnen
  • Oswestry Disability Index-score tussen 20-70 punten (0-100 schaal)
  • Numerieke pijnbeoordelingsscore tussen 3-8 punten (0-10 schaal)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties
  • Geschiedenis van instabiele spondylolisthesis, spinale stenose of scoliose > 20°
  • Tekenen of symptomen die wijzen op zenuwwortelspanning en/of neurologische uitval in de onderste extremiteit
  • Geschiedenis van uitgezaaide kanker, osteoporose, langdurig gebruik van corticosteroïden of andere rode vlaggen van ernstige ziekte, waaronder de volgende: onverklaarbaar gewichtsverlies van> 10% van het lichaamsgewicht, rugpijn geassocieerd met koorts en ernstige nachtelijke pijn die niet wordt verlicht door medicatie
  • Fysiotherapie, chiropractische therapie of andere manuele therapie ontvangen voor deze episode van LRP (in de afgelopen 3 maanden)
  • Het ontvangen van lopende medische zorg voor deze episode van lage rugpijn
  • Huidig ​​​​gebruik van opiaat of andere voorgeschreven medicijnen voor lage rugpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige manipulatie
Doctor in de chiropractie zal manuele stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude toepassen op de lumbale wervelkolom van onderzoeksdeelnemers.
Procedure: Handmatige manipulatie
Doctor in de chiropractie zal manuele stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude toepassen op de lumbale wervelkolom van onderzoeksdeelnemers.
Experimenteel: Mechanische manipulatie
Doctor in de chiropractie zal een mechanisch ondersteunde stuwkracht toepassen op de lumbale wervelkolom van onderzoeksdeelnemers met behulp van het Activator IV-instrument.
Apparaat: Mechanisch ondersteunde manipulatie
Doctor in de chiropractie zal het Activator Instrument gebruiken om een ​​mechanisch ondersteunde stuwkracht uit te oefenen op de lumbale wervelkolom van onderzoeksdeelnemers.
Andere namen:
  • Activator IV-instrument: FDA-goedkeuring # K003185
Actieve vergelijker: Standaard medische zorg
Patiënten zullen worden onderzocht door een arts die gecertificeerd is in de fysische geneeskunde en revalidatie. De behandeling zal bestaan ​​uit medische controle van de toestand van de patiënt gedurende 4 weken (baseline- en 2 vervolgonderzoeken) en een recept voor vrij verkrijgbare ontstekingsremmende medicijnen, indien geïndiceerd.
Ander: Standaard medische zorg
Patiënten zullen worden onderzocht door een arts die gecertificeerd is in de fysische geneeskunde en revalidatie. De behandeling zal bestaan ​​uit medische controle van de toestand van de patiënt gedurende 4 weken (baseline- en 2 vervolgonderzoeken) en een recept voor vrij verkrijgbare ontstekingsremmende medicijnen, indien geïndiceerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry lage rugpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken (na behandeling)
De Oswestry (OSW)-vragenlijst geeft de mate van zelfgerapporteerde stoornissen in de activiteit van het dagelijks leven (ADL) als gevolg van lage-rugpijn weer. Er zijn 10 items in de OSW, elk beoordeeld op een Likert-schaal van 0-5. Het totale bereik van mogelijke scores loopt van 0 -50, wat wordt omgezet in een percentage van 0-100. Het percentage zelfgerapporteerde beperkingen varieert van 0='geen beperking' tot 100='volledige beperking'. In onze statistische analyse werd gekeken naar de verandering in OSW-score (in procentpunten) vanaf de basislijn tot 4 weken (na de behandeling).
4 weken (na behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsscore.
Tijdsspanne: 4 weken (na behandeling)
Zelfgerapporteerd niveau van lage rugpijn. We gebruikten het gemiddelde van 3 numerieke pijnbeoordelingsschalen: 1) huidige pijn; 2) ergste pijn in de afgelopen 24 uur; en 3) gemiddelde pijn in de afgelopen week. Drie individuele 0 tot 10 Likert-schalen werden verankerd door 0 voor "geen pijn" en 10 voor "ondraaglijke pijn". Onze primaire statistische analyse keek naar de verandering in pijnscores van baseline tot 4 weken (na de behandeling).
4 weken (na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO10040327
  • 4R00AT004196-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Handmatige manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren