Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kiropraktisk manipulation og medicinsk behandling af lænderygsmerter

1. december 2016 opdateret af: Michael Schneider, DC, PhD, University of Pittsburgh

En sammenligning af kiropraktiske manipulationsmetoder og standard medicinsk behandling for lænderygsmerter

Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af ​​to typer kiropraktisk manipulation og standard medicinsk behandling for patienter med nyligt opstået lænderygsmerter. De to typer kiropraktiske behandlinger, der sammenlignes, vil være hands-on (manuel) manipulation og mekanisk assisteret (Activator) manipulation. Den almindelige lægebehandling vil bestå af en lægeundersøgelse og ordination af håndkøbs-anti-inflammatorisk medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center: Center for Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • Evne til at læse og skrive engelsk
  • Oplever en ny episode af lænderygsmerter (LBP) med debut inden for de seneste 3 måneder
  • Oswestry Disability Index score mellem 20-70 point (0-100 skala)
  • Numerisk smertevurderingsscore mellem 3-8 point (0-10 skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgi i lændehvirvelsøjlen
  • Anamnese med ustabil spondylolistese, spinal stenose eller skoliose > 20°
  • Tegn eller symptomer, der tyder på nerverodsspændinger og/eller neurologisk deficit i underekstremiteten
  • Anamnese med metastatisk cancer, osteoporose, langvarig brug af kortikosteroider eller andre røde mærker af alvorlig sygdom, herunder følgende: uforklarligt vægttab på >10 % af kropsvægten, rygsmerter forbundet med feber og alvorlige nattesmerter, der ikke lindres af medicin
  • Modtagelse af fysioterapi, kiropraktisk terapi eller enhver anden manuel terapi for denne episode af LBP (inden for de seneste 3 måneder)
  • Modtagelse af enhver løbende medicinsk behandling for denne episode med lænderygsmerter
  • Nuværende brug af opiat eller anden receptpligtig medicin mod lændesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel manipulation
Doktor i kiropraktik vil anvende manuelt højhastighedstryk med lav amplitude til lændehvirvelsøjlen hos forskningsdeltagere.
Procedure: Manuel manipulation
Doktor i kiropraktik vil anvende manuelt højhastighedstryk med lav amplitude til lændehvirvelsøjlen hos forskningsdeltagere.
Eksperimentel: Mekanisk manipulation
Læge i kiropraktik vil anvende et mekanisk assisteret stød til lændehvirvelsøjlen på forskningsdeltagere ved hjælp af Activator IV-instrumentet.
Enhed: Mekanisk assisteret manipulation
Læge i kiropraktik vil bruge Activator-instrumentet til at påføre et mekanisk assisteret stød til lændehvirvelsøjlen på forskningsdeltagere.
Andre navne:
  • Activator IV Instrument: FDA-godkendelse # K003185
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling
Patienterne vil få en undersøgelse hos en læge, der er tavlecertificeret i fysisk medicin og rehabilitering. Behandlingen vil bestå af medicinsk overvågning af patientens tilstand over 4 uger (baseline og 2 opfølgningsundersøgelser) og en recept på håndkøbs antiinflammatorisk medicin, hvis det er indiceret.
Andet: Standard medicinsk behandling
Patienterne vil få en undersøgelse hos en læge, der er tavlecertificeret i fysisk medicin og rehabilitering. Behandlingen vil bestå af medicinsk overvågning af patientens tilstand over 4 uger (baseline og 2 opfølgningsundersøgelser) og en recept på håndkøbs antiinflammatorisk medicin, hvis det er indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: 4 uger (efter behandling)
Oswestry (OSW) spørgeskemaet giver niveauet af selvrapporteret svækkelse af dagliglivets aktivitet (ADL'er) på grund af lænderygsmerter. Der er 10 elementer i OSW, hver vurderet på en Likert-skala fra 0-5. Den samlede række af mulige scores er fra 0 -50, som konverteres til en procentdel fra 0-100. Procentdelen af ​​selvrapporteret invaliditet varierer fra 0='ingen funktionsnedsættelse' til 100='komplet funktionsnedsættelse'. Vores statistiske analyse så på ændringen i OSW-score (i procentpoint) fra baseline til 4 uger (efter behandling).
4 uger (efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsscore.
Tidsramme: 4 uger (efter behandling)
Selvrapporteret niveau af lænderygsmerter. Vi brugte gennemsnittet af 3 numeriske smertevurderingsskalaer: 1) aktuelle smerter; 2) værste smerte inden for de seneste 24 timer; og 3) gennemsnitlig smerte over den seneste uge. Tre individuelle 0 til 10 Likert-skalaer blev forankret ved at 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "uudholdelig smerte". Vores primære statistiske analyse så på ændringen i smertescore fra baseline til 4 uger (efter behandling).
4 uger (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Schneider, PhD, DC, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO10040327
  • 4R00AT004196-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Manuel manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner