ナタリズマブ治療を受けた進行性多巣性白質脳症患者の遺伝子評価
2015年1月15日 更新者：Biogen
この研究の目的は、個々の被験者を進行性多発性白質脳症（PML）を発症しやすくする（または耐性にする）可能性がある宿主の遺伝子変異を調査することです。
サンプルはまた、JC ウイルス (JCV) のデオキシリボ核酸 (DNA) 配列を決定するために収集されます。
JC ウイルス (JCV) ゲノムの解析は、より高い病原性に関連している可能性のあるウイルス遺伝子型に関する情報を提供し、より病原性の高い慢性感染による進行性多巣性白質脳症 (PML) を発症するリスクが高い可能性がある個人を特定するのに役立つ可能性があります。 JC ウイルス (JCV) の亜種。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
デオキシリボ核酸（DNA）は、進行性多巣性白質脳症（PML）を発症するナタリズマブ治療対象から分析されます。
被験者の遺伝子解析では、危険にさらされている被験者を特定できる突然変異を直接探します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Cullman、Alabama、アメリカ、35058
- North Central Neurology Associates
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus University Colorado Denver
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Medical Center - Rush Multiple Sclerosis Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- St. Vincent Hospital, St. Vincent Neuroscience Institute
-
-
Nebraska
-
Hastings、Nebraska、アメリカ、68901
- Central Neurology
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Clinical Research Center UH, The Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- NYU Hospital for Joint Disease, MS Care Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45208
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Neurology of Bend, LLC
-
-
-
-
-
Wuerzburg、ドイツ
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ナタリズマブによる治療中に進行性多発性白質脳症（PML）が確認された被験者で実施されます。
説明
主な採用基準:
- ナタリズマブ治療中にPMLが確認された者
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
宿主の遺伝的変異とPMLに対する遺伝的感受性の可能性を調べる
時間枠：3ヶ月まで
|
3ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自然免疫および適応免疫系の素因を探る
時間枠：3ヶ月まで
|
3ヶ月まで
|
|
JCVのDNA配列を解析するには
時間枠：3ヶ月まで
|
3ヶ月まで
|
|
オプションのサブスタディ: DNA修復経路の変化をテストする
時間枠：3ヶ月まで
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月15日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 101JC403
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。