Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa sairastavien natalitsumabilla hoidettujen potilaiden geneettinen arviointi

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Biogen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia isännän geneettisiä mutaatioita, jotka voivat tehdä yksittäisistä koehenkilöistä alttiimpia (tai vastustuskykyisempiä) progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) kehittymiselle. Näytteitä kerätään myös JC-viruksen (JCV) deoksiribonukleiinihapposekvenssin (DNA) määrittämiseksi. JC-viruksen (JCV) genomin analyysi voi antaa tietoa virusgenotyypeistä, jotka voivat liittyä korkeampaan patogeenisyyteen, ja auttaa tunnistamaan henkilöitä, joilla saattaa olla suurempi riski sairastua progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML), joka johtuu kroonisesta patogeenisemmasta infektiosta. JC-viruksen (JCV) variantti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia

Yksityiskohtainen kuvaus

Deoksiribonukleiinihappo (DNA) analysoidaan natalitsumabilla hoidetuilta henkilöiltä, joille kehittyy progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML). Koehenkilöiden geneettinen analyysi etsii suoraan mutaatioita, jotka voisivat tunnistaa vaarassa olevat kohteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Wuerzburg, Saksa
    - Research Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
    - North Central Neurology Associates
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus University Colorado Denver
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Medical Center - Rush Multiple Sclerosis Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - St. Vincent Hospital, St. Vincent Neuroscience Institute
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
    - Central Neurology
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
    - Clinical Research Center UH, The Nebraska Medical Center
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - NYU Hospital for Joint Disease, MS Care Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45208
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
    - Neurology of Bend, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään henkilöillä, joilla on todettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) natalitsumabihoidon aikana.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Potilaat, joilla on todettu PML natalitsumabihoidon aikana

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
tutkia isännän geneettistä vaihtelua ja mahdollista geneettistä alttiutta PML:lle Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta	Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tutkia synnynnäisen ja mukautuvan immuunijärjestelmän altistavia tekijöitä Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta	Jopa 3 kuukautta
JCV:n DNA-sekvenssien analysointi Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta	Jopa 3 kuukautta
valinnainen alatutkimus: DNA-korjausreittien muutosten testaaminen Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta	Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biogen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

101JC403

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .