Natalizumab 치료를 받은 진행성 다초점 백질뇌병증 환자의 유전적 평가
2015년 1월 15일 업데이트: Biogen
이 연구의 목적은 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 발생에 대해 개별 피험자를 더 민감하게(또는 내성으로) 만들 수 있는 숙주 유전적 돌연변이를 탐색하는 것입니다.
샘플은 또한 JC 바이러스(JCV)의 데옥시리보핵산(DNA) 서열을 결정하기 위해 수집될 것입니다.
JC 바이러스(JCV) 게놈 분석은 더 높은 병원성과 연관될 수 있는 바이러스 유전자형에 대한 정보를 제공할 수 있으며 더 병원성이 높은 만성 감염으로 인해 진행성 다발성 백질뇌병증(PML)이 발생할 위험이 더 높은 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. JC 바이러스(JCV)의 변종.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이 발생하는 natalizumab 치료 대상자로부터 데옥시리보핵산(DNA)을 분석합니다.
피험자의 유전자 분석은 위험에 처한 피험자를 식별할 수 있는 돌연변이를 직접 찾습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wuerzburg, 독일
- Research Site
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Alabama
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Cullman, Alabama, 미국, 35058
- North Central Neurology Associates
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus University Colorado Denver
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Medical Center - Rush Multiple Sclerosis Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Hospital, St. Vincent Neuroscience Institute
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Nebraska
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Hastings, Nebraska, 미국, 68901
- Central Neurology
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Clinical Research Center UH, The Nebraska Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- NYU Hospital for Joint Disease, MS Care Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45208
- Research Site
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- Neurology of Bend, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 나탈리주맙으로 치료받는 동안 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이 확진된 피험자를 대상으로 실시됩니다.
설명
주요 포함 기준:
- Natalizumab 치료 중 PML이 확인된 피험자
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숙주 유전적 변이와 PML에 대한 가능한 유전적 감수성을 조사하기 위해
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선천면역계와 적응면역계의 소인요인 탐색
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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JCV의 DNA 염기서열 분석
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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선택적 하위 연구: DNA 복구 경로의 변경을 테스트하기 위해
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 101JC403
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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