高齢者の低ナトリウム血症:薬物療法の変更による利益? (NATRIPHAR)
軽度の低ナトリウム血症は、高齢者集団において最も一般的な電解質不均衡です。 最近、低ナトリウム血症と高齢者の外来患者における骨折との関連が示されました。
軽度の慢性低ナトリウム血症は、注意欠陥により転倒を引き起こし、入院につながります。
低ナトリウム血症に関連する症状は非常に微妙で、臨床的に検出するのが難しい場合があります。 血清ナトリウム<135mEq/Lの高齢者20名(老人ホーム居住者)が含まれます。 彼らは無作為化されます。 医師は、薬理学者の意見と調整して、10名の患者の薬物治療を見直します。 他の10名の患者の薬物治療は、3か月間の登録期間中変更されません。
実験群に無作為化された患者の医療記録の有用な要素は、薬剤監視地域センターに薬理学者の意見のために転送されます。 老人ホームの医師の注意を喚起する通知は、患者に対する治療的アプローチを引き起こします。 その後、介入の影響を評価するために、4週間にわたる血清ナトリウムの週次モニタリングが行われます。 したがって、医学的介入の有効性は、客観的な生物学的基準(第4週の血清ナトリウム)によって評価されます。 副次的評価項目は、血清ナトリウムの正常化の期間を評価し、低ナトリウム血症の補正が姿勢能力を改善し、最終的には中期的(3か月)に転倒回数を減少させることの有用性を確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Carentan、フランス、50500
- Centre Hospitalier Carentan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者、要介護高齢者の居住者
- 1週間以内に血漿ナトリウム<135 mmol/lで、患者情報提供後の同意により1週間から3か月以内に以前の低ナトリウム血症を確認
除外基準:
- 静脈系が採血を許容しない - 患者が薬剤を服用していない - 認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:薬物療法の変更
薬剤師の意見を参考にした薬物療法の変更:医師は薬剤師の意見と調整しながら、10名の入居者の薬物治療を見直すことになる
|
薬理学者の意見を参考にした薬物療法の変更:医師は、薬理学者の意見と調整しながら、10名の入居者の薬物治療を再検討する
|
|
介入なし:リファレンス
10名の患者の薬物治療は、3か月の組み入れ期間中変更されません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高齢者の血清ナトリウム上昇に関する薬理学者のレビューに基づく薬物療法変更の有益性を評価する
時間枠:第4週
|
S0からS4(医療介入後4週間)の間の血清ナトリウム正常化
|
第4週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ナトリウム正常化-姿勢性S4欠損への影響評価-転倒発生への影響評価
時間枠:3か月
|
血清ナトリウムの週次変化S1、S2、S3 - 姿勢制御スコア評価の推移:Timed Up and Goテスト(TUG)の治療介入とS4間の比較 - 術前3ヶ月間と術後3ヶ月間の転倒回数の比較 医療判断:3ヶ月後の薬物療法維持の変更
|
3か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Blandine De la Gastine, MD、University Hospital, Caen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。