Hiponatremia em Idosos: Benefício de uma Alteração na Terapia Medicamentosa? (NATRIPHAR)
Hiponatremia em Idosos: Benefício de uma Alteração na Terapêutica Medicamentosa?
A hiponatremia ligeira é o desequilíbrio eletrolítico mais comum na população idosa. Recentemente, foi demonstrada uma associação entre hiponatremia e fraturas ósseas em idosos ambulatoriais.
A hiponatremia crónica ligeira está a causar quedas e a levar à hospitalização devido a défices de atenção.
Os sintomas relacionados com a hiponatremia podem ser muito subtis e difíceis de detetar clinicamente. Vinte pacientes idosos, residentes em lares de idosos, com sódio sérico < 135mEq/L serão incluídos. Serão aleatorizados. O médico irá rever o tratamento medicamentoso de dez pacientes em coordenação com a opinião de farmacologistas. O tratamento medicamentoso para os outros dez pacientes permanecerá inalterado durante os três meses de inclusão.
Elementos úteis dos registos médicos dos pacientes randomizados para o braço experimental serão encaminhados para o Centro Regional de Farmacovigilância para opinião farmacológica. O aviso, dirigido à atenção do médico dos lares de idosos, dará origem a uma abordagem terapêutica para o paciente. Será seguido por uma monitorização semanal do sódio sérico durante 4 semanas para avaliar o impacto da intervenção. Assim, a eficácia da intervenção médica será avaliada por um critério biológico objetivo: o sódio sérico na quarta semana. Os endpoints secundários avaliarão a duração da normalização do sódio sérico e verificarão o interesse da correção da hiponatremia para melhorar as capacidades posturais e eventualmente reduzir o número de quedas a médio prazo (três meses).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Carentan, França, 50500
- Centre Hospitalier Carentan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com mais de 65 anos Residente de idosos dependentes
- Sódio plasmático <135 mmol/l há menos de uma semana, confirmando hiponatremia anterior dentro de uma semana a três meses após consentimento informado do paciente
Critérios de Exclusão:
- Sistema venoso não permite colheita - Paciente não está a tomar medicação - Demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: alteração na terapêutica medicamentosa
Alteração da terapêutica medicamentosa com o auxílio da opinião de farmacologistas: o médico revia o tratamento medicamentoso de dez residentes em coordenação com a opinião de farmacologistas
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Alteração da terapêutica medicamentosa com o auxílio da opinião de farmacologistas: o médico reviria o tratamento medicamentoso de dez residentes em coordenação com a opinião de farmacologistas
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Sem intervenção: referência
o tratamento medicamentoso de dez doentes permanecerá inalterado durante os três meses de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o benefício de uma alteração da terapêutica medicamentosa após uma revisão farmacológica sobre o aumento do sódio sérico em idosos
Prazo: Quarta semana
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Normalização do sódio sérico entre S0 e S4 (4 semanas após intervenção médica)
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Quarta semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normalização do sódio sérico - Avaliar o impacto no défice postural S4 - Avaliar o impacto na ocorrência de quedas
Prazo: três meses
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Alterações no sódio sérico semanal S1, S2, S3 - Evolução da avaliação do controlo postural: o teste Timed Up and Go (TUG) entre a intervenção terapêutica e S4-comparação do número de quedas entre o período de três meses antes e três meses após a cirurgia Decisão Médica até três meses sobre se deve manter a terapêutica medicamentosa alterada
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00778-31
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