노인에서의 저나트륨혈증: 약물 치료 변경의 이점? (NATRIPHAR)
노인에서의 저나트륨혈증: 약물 치료 변경으로부터의 이점?
경도의 저나트륨혈증은 고령 인구에서 가장 흔한 전해질 불균형입니다. 최근, 외래 노인에서 저나트륨혈증과 골절 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.
경도의 만성 저나트륨혈증은 주의력 결핍으로 인해 낙상을 유발하고 입원으로 이어집니다.
저나트륨혈증과 관련된 증상은 매우 미묘하여 임상적으로 발견하기 어려울 수 있습니다. 혈청 나트륨이 135mEq/L 미만인 양로원 거주 노인 환자 20명이 포함될 것입니다. 그들은 무작위 배정될 것입니다. 의사는 약리학자의 의견과 조율하여 10명의 환자의 약물 치료를 검토할 것입니다. 다른 10명의 환자에 대한 약물 치료는 포함 기간 3개월 동안 변경되지 않을 것입니다.
실험군에 무작위 배정된 환자의 의료 기록 중 유용한 요소는 약리학자의 의견을 위해 지역 약물감시센터로 전달될 것입니다. 양로원 의사의 주의를 기울이도록 한 통지서는 환자에 대한 치료적 접근을 유도할 것입니다. 그 후 4주 동안 매주 혈청 나트륨을 모니터링하여 중재의 영향을 평가할 것입니다. 따라서 의학적 중재의 효과는 객관적인 생물학적 기준인 4주차의 혈청 나트륨으로 평가될 것입니다. 2차 평가 변수는 혈청 나트륨 정상화 지속 기간을 평가하고, 중기(3개월)에 낙상 횟수를 줄이기 위해 자세 조절 능력을 개선하는 저나트륨혈증 교정의 유용성을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Carentan, 프랑스, 50500
- Centre Hospitalier Carentan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자 의존성 노인 거주자
- 혈장 나트륨 <135 mmol/l 일주일 미만, 환자 정보 제공 후 일주일에서 세 달 내에 이전 저나트륨혈증 확인 동의
제외 기준:
- 정맥 시스템이 샘플링을 허용하지 않음 - 약물을 복용하지 않는 환자 - 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 치료 변화
약물학자들의 의견을 참고한 약물 치료 변경: 의사는 약물학자들의 의견과 협력하여 10명의 거주자의 약물 치료를 검토할 것입니다
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약물학자들의 의견을 통해 약물 치료 변화 : 의사는 약물학자들의 의견과 조율하여 10명의 거주자의 약물 치료를 검토할 것입니다
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간섭 없음: 참조
10명의 환자에 대한 약물 치료는 3개월 간의 참여 기간 동안 변경되지 않을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인에서 혈청 나트륨 증가에 대한 약리학자 검토 후 약물 치료 변경의 이점 평가
기간: 네 번째 주
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S0과 S4 사이의 혈청 나트륨 정상화 (의학적 개입 후 4주)
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네 번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 나트륨 정상화-자세 결손 S4에 대한 영향 평가-낙상 발생에 대한 영향 평가
기간: 세 달
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주간 S1, S2, S3의 혈청 나트륨 변화 - 치료적 중재와 S4 간의 자세 조절 점수 평가(Timed Up and Go 검사(TUG))의 변화 - 수술 후 3개월 전과 수술 후 3개월 사이의 낙상 횟수 비교 - 약물 치료를 유지할지 여부에 대한 의료 결정을 3개월까지 변경
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세 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2010-A00778-31
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