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Hyponatriämie bei Älteren: Vorteil durch eine Änderung der Arzneimitteltherapie? (NATRIPHAR)

30. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Hyponatriämie bei älteren Menschen: Nutzen durch eine Änderung der medikamentösen Therapie?

Leichte Hyponatriämie ist die häufigste Elektrolytstörung in der älteren Bevölkerung. Kürzlich wurde ein Zusammenhang zwischen Hyponatriämie und Knochenbrüchen bei mobilen älteren Menschen nachgewiesen.

Leichte chronische Hyponatriämie verursacht Stürze und führt aufgrund von Aufmerksamkeitsdefiziten zu Krankenhausaufenthalten.

Symptome im Zusammenhang mit Hyponatriämie können sehr subtil und klinisch schwer zu erkennen sein. Zwanzig ältere Patienten, Bewohner von Seniorenheimen, mit Serum-Natrium < 135 mEq/L werden eingeschlossen. Sie werden randomisiert. Der Arzt wird die Arzneimittelbehandlung von zehn Patienten in Abstimmung mit der Meinung von Pharmakologen überprüfen. Die Arzneimittelbehandlung für zehn andere Patienten bleibt während der dreimonatigen Einschlussphase unverändert.

Nützliche Elemente der Patientenakten von Patienten, die dem experimentellen Arm randomisiert wurden, werden an das regionale Pharmakovigilanz-Zentrum zur Beurteilung durch Pharmakologen weitergeleitet. Die Mitteilung, zur Kenntnisnahme der Ärzte in Seniorenheimen, führt zu einem therapeutischen Ansatz für den Patienten. Es folgt eine wöchentliche Überwachung des Serum-Natriums über 4 Wochen, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Somit wird die Wirksamkeit der medizinischen Intervention anhand eines objektiven biologischen Kriteriums bewertet: dem Serum-Natrium in der vierten Woche. Sekundäre Endpunkte bewerten die Dauer der Normalisierung des Serum-Natriums und prüfen das Interesse an der Korrektur der Hyponatriämie zur Verbesserung der Haltungsfähigkeiten und möglicherweise zur Verringerung der Anzahl der Stürze mittelfristig (drei Monate).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Carentan, Frankreich, 50500
        • Centre Hospitalier Carentan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 65 Jahre Bewohner eines Pflegeheims für ältere Menschen
  • Plasma-Natrium <135 mmol/l weniger als eine Woche, Bestätigung einer früheren Hyponatriämie innerhalb einer Woche bis drei Monaten nach Einwilligungserteilung nach Patientenaufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Venensystem erlaubt keine Probenentnahme - Patient nimmt keine Medikamente ein - Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Änderung der medikamentösen Therapie
Änderung der Arzneimitteltherapie mit Hilfe der Meinung von Pharmakologen: Der Arzt würde die Arzneimittelbehandlung von zehn Bewohnern in Abstimmung mit der Meinung von Pharmakologen überprüfen
Änderung der Arzneimitteltherapie mit Hilfe der Meinung von Pharmakologen: Der Arzt würde die Arzneimittelbehandlung von zehn Bewohnern in Abstimmung mit der Meinung von Pharmakologen überprüfen
Kein Eingriff: Referenz
Die Arzneimittelbehandlung von zehn Patienten bleibt während der dreimonatigen Einschlussphase unverändert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Nutzen einer Änderung der Arzneimitteltherapie nach einer Überprüfung durch einen Pharmakologen hinsichtlich des Anstiegs des Serum-Natriumspiegels bei älteren Menschen
Zeitfenster: Vierte Woche
Normalisierung des Serum-Natriums zwischen S0 und S4 (4 Wochen nach medizinischer Intervention)
Vierte Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normalisierung des Serum-Natriums - Bewertung der Auswirkungen auf das posturale Defizit S4 - Bewertung der Auswirkungen auf das Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: drei Monate
Änderungen des Serum-Natriums wöchentlich S1, S2, S3 - Entwicklung der Score-Bewertung der posturalen Kontrolle: der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) zwischen therapeutischer Intervention und S4 - Vergleich der Anzahl der Stürze zwischen dem Zeitraum drei Monate vor und drei Monate nach der Operation medizinische Entscheidung bis zu drei Monaten, ob die Arzneimitteltherapie beibehalten wird, geändert
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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