Hyponatriæmi hos ældre: Fordel ved ændring af lægemiddelbehandling? (NATRIPHAR)
Hyponatriemi hos ældre: Fordel ved ændring af lægemiddelbehandling?
Let hyponatremi er den hyppigste elektrolytforstyrrelse hos den ældre befolkning. For nylig er der påvist en sammenhæng mellem hyponatremi og knoglebrud hos de ambulante ældre.
Let kronisk hyponatremi forårsager fald og fører til indlæggelse på grund af opmærksomhedsunderskud.
Symptomer relateret til hyponatremi kan være meget diskrete og svære at opdage klinisk. Tyve ældre patienter, plejehjemsbeboere, med serum natrium < 135mEq/L vil blive inkluderet. De vil blive randomiseret. Lægen vil gennemgå lægemiddelbehandlingen af ti patienter i samråd med farmakologers udtalelse. Lægemiddelbehandlingen for ti andre patienter forbliver uændret i de tre måneder af inklusionen.
Nyttige elementer af patienternes journaler, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil blive sendt til det regionale farmakovigilanscenter for farmakologudtalelse. Meddelelsen, rettet til læger på plejehjem, giver anledning til en terapeutisk tilgang over for patienten. Den vil blive fulgt op med ugentlig overvågning af serum natrium i 4 uger for at vurdere interventionens effekt. Således vil effektiviteten af den medicinske intervention blive vurderet ved et objektivt biologisk kriterium: serum natrium i fjerde uge. Sekundære endpoints vil vurdere varigheden af normalisering af serum natrium og kontrollere nytten af at korrigere hyponatremi for at forbedre posturale evner og eventuelt reducere antallet af fald på mellemlang sigt (tre måneder).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Carentan, Frankrig, 50500
- Centre Hospitalier Carentan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 65 år Beboer i ældrepleje
- Plasma natrium <135 mmol/l mindre end en uge, der bekræfter tidligere hyponatremi inden for en uge til tre måneders aftale givet efter patientinformation
Eksklusionskriterier:
- Venesystemet tillader ikke prøvetagning - Patient tager ikke medicin - Demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ændring i lægemiddelbehandling
Ændring i lægemiddelbehandling med hjælp fra farmakologers vurdering: lægen vil gennemgå lægemiddelbehandlingen af ti beboere i samråd med farmakologers vurdering
|
Ændring i lægemiddelbehandling med hjælp fra farmakologers vurdering: lægen ville gennemgå lægemiddelbehandlingen for ti beboere i samråd med farmakologers vurdering
|
|
Ingen indgriben: reference
medicinbehandlingen af ti patienter forbliver uændret i løbet af de tre måneders inklusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder fordelene ved en ændring i lægemiddelbehandling efter en farmakologgennemgang af stigningen i serum-natrium hos ældre
Tidsramme: Fjerde uge
|
Normalisering af serum natrium mellem S0 og S4 (4 uger efter medicinsk indgreb)
|
Fjerde uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normalisering af serum natrium-Evaluér indvirkningen på deficit posturalt S4-Evaluér indvirkningen på forekomsten af fald
Tidsramme: tre måneder
|
Ændringer i serum-natrium ugentligt S1, S2, S3 - Udvikling af score-evalueringen af postural kontrol: Timed Up and Go-testen (TUG) mellem terapeutisk intervention og S4 - sammenligning af antallet af fald mellem perioden tre måneder før og tre måneder efter operationen Medicinsk beslutning til tre måneder om, hvorvidt den ændrede lægemiddelbehandling skal opretholdes
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A00778-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .