¿Hiponatremia en ancianos: ¿Beneficio de un cambio en la terapia farmacológica? (NATRIPHAR)
¿Hiponatremia en ancianos: ¿beneficio de un cambio en la terapia farmacológica?
La hiponatremia leve es el desequilibrio electrolítico más común en la población mayor. Recientemente, se ha demostrado la asociación entre la hiponatremia y las fracturas óseas en los ancianos ambulatorios.
La hiponatremia crónica leve está causando caídas y conduce a hospitalizaciones debido al déficit de atención.
Los síntomas relacionados con la hiponatremia pueden ser muy sutiles y difíciles de detectar clínicamente. Se incluirán veinte pacientes ancianos, residentes de hogares de jubilados, con sodio sérico < 135 mEq/L. Serán aleatorizados. El médico revisará el tratamiento farmacológico de diez pacientes en coordinación con la opinión de los farmacólogos. El tratamiento farmacológico para otros diez pacientes permanecerá sin cambios durante los tres meses de inclusión.
Los elementos útiles de los historiales médicos de los pacientes aleatorizados en el brazo experimental se enviarán al Centro Regional de Farmacovigilancia para la opinión del farmacólogo. El aviso, dirigido a la atención del médico de los hogares de jubilados, dará lugar a un enfoque terapéutico hacia el paciente. Le seguirá un seguimiento semanal del sodio sérico durante 4 semanas para evaluar el impacto de la intervención. Así, la efectividad de la intervención médica se evaluará mediante un criterio biológico objetivo: el sodio sérico en la cuarta semana. Los criterios de valoración secundarios evaluarán la duración de la normalización del sodio sérico y comprobarán el interés de corregir la hiponatremia para mejorar las capacidades posturales y eventualmente reducir el número de caídas a medio plazo (tres meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Carentan, Francia, 50500
- Centre Hospitalier Carentan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 65 años residente de ancianos dependientes
- Sodio plasmático <135 mmol/l en menos de una semana, confirmando hiponatremia previa dentro de un acuerdo de una semana a tres meses dado después de la información del paciente
Criterios de exclusión:
- El sistema venoso no permite la toma de muestras - Paciente que no toma medicación - Demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cambio en la terapia farmacológica
Cambio en la terapia farmacológica con la ayuda de la opinión de farmacólogos: el médico revisaría el tratamiento farmacológico de diez residentes en coordinación con la opinión de farmacólogos
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Cambio en la terapia farmacológica con la ayuda de la opinión de farmacólogos: el médico revisaría el tratamiento farmacológico de diez residentes en coordinación con la opinión de farmacólogos
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Sin intervención: referencia
el tratamiento farmacológico de diez pacientes permanecerá sin cambios durante los tres meses de inclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el beneficio de un cambio de terapia farmacológica tras una revisión farmacológica sobre el aumento del sodio sérico en ancianos
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Normalización del sodio sérico entre S0 y S4 (4 semanas después de la intervención médica)
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Cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Normalización del sodio sérico-Evaluar el impacto en el déficit postural S4-Evaluar el impacto en la aparición de caídas
Periodo de tiempo: tres meses
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Cambios en el sodio sérico semanal S1, S2, S3 - Evolución de la puntuación de evaluación del control postural: la prueba Timed Up and Go (TUG) entre la intervención terapéutica y S4-comparación del número de caídas entre el período de tres meses antes y tres meses después de la cirugía Decisión médica a los tres meses sobre si mantener la terapia farmacológica modificada
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00778-31
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