Hyponatremia vanhuksilla: Hyöty lääkityksen muutoksesta? (NATRIPHAR)
Hyponatremia vanhuilla: Hyöty lääkehoidon muutoksesta?
Lievä hyponatremia on yleisin elektrolyyttitasapainon häiriö vanhemmassa väestössä. Äskettäin on osoitettu yhteys hyponatremian ja luunmurtumien välillä liikkuvissa vanhuksissa.
Lievä krooninen hyponatremia aiheuttaa kaatumisia ja johtaa sairaalahoitoon huomionpuutteen vuoksi.
Hyponatremiaan liittyvät oireet voivat olla hyvin hienovaraisia ja vaikeita havaita kliinisesti. Mukaan otetaan kaksikymmentä vanhusta, eläkeläiskodin asukasta, joiden seeruminatrium on < 135 mEq/L. Heidät arvotaan satunnaisesti. Lääkäri tarkistaa kymmenen potilaan lääkehoito farmakologien lausuntojen mukaisesti. Kymmenen muun potilaan lääkehoito pysyy muuttumattomana kolmen kuukauden sisällytysjakson aikana.
Kokeelliseen ryhmään satunnaistettujen potilaiden sairauskertomusten hyödylliset elementit lähetetään alueelliselle lääkevalvontakeskukselle farmakologin lausunnon saamiseksi. Huomautus, joka on osoitettu eläkeläiskotien lääkäreille, johtaa potilaan terapiasuuntaukseen. Sitä seuraa seeruminatriumin viikoittainen seuranta 4 viikon ajan interventioiden vaikutusten arvioimiseksi. Näin lääketieteellisen intervention tehokkuus arvioidaan objektiivisella biologisella kriteerillä: seeruminatriumilla neljännellä viikolla. Toissijaiset päätepisteet arvioivat seeruminatriumin normalisoitumisen kestoa ja tarkistavat hyponatremian korjaamisen merkitystä asentokykyjen parantamiseksi ja mahdollisesti kaatumisten määrän vähentämiseksi keskipitkällä aikavälillä (kolme kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Carentan, Ranska, 50500
- Centre Hospitalier Carentan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas yli 65-vuotias Vanhuskotin asukas
- Plasmanatrium <135 mmol/l alle viikko sitten, joka vahvistaa aiemman hyponatremian viikon ja kolmen kuukauden aikana potilastiedon jälkeen annetun suostumuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Laskimojärjestelmä ei salli näytteenottoa - Potilas ei käytä lääkitystä - Dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lääkityksen muutos
Lääkityksen muutos farmakologien lausunnon avulla: lääkäri tarkastelisi kymmenen asukkaan lääkehoitoa koordinoimalla farmakologien lausunnon kanssa
|
Lääkehoidon muutos farmakologien lausunnon avulla: lääkäri tarkastelisi kymmenen asukkaan lääkehoitoa yhteistyössä farmakologien lausunnon kanssa
|
|
Ei väliintuloa: viite
kymmenen potilaan lääkehoito pysyy muuttumattomana kolmen kuukauden sisällytysjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi lääkityksen muutoksen hyötyä farmakologin arvion jälkeen seerumin natriumin noususta iäkkäillä
Aikaikkuna: Neljäs viikko
|
Seraattisen natriumin normalisointi S0:n ja S4:n välillä (4 viikkoa lääketieteellisen toimenpiteen jälkeen)
|
Neljäs viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seraumin natriumin normalisointi - Arvioi vaikutusta posturaaliseen S4-vajeeseen - Arvioi vaikutusta kaatumistapahtumien esiintyvyyteen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Muutokset seerumin natriumissa viikottaisesti S1, S2, S3 - Posturaalisen hallinnan pisteytyksen arvioinnin kehitys: Timed Up and Go -testi (TUG) terapeuttisen intervention ja S4:n välillä - Kaatumisten määrän vertailu kolmen kuukauden ajalta ennen leikkausta ja kolmen kuukauden ajalta leikkauksen jälkeen Lääkityshoidon jatkamisen lääketieteelliseen päätökseen kolmen kuukauden kuluessa, onko lääkitystä muutettu
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A00778-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .