Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyponatremia in the Elderly: Benefit From a Change in Drug Therapy? (NATRIPHAR)

tiistai 22. toukokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Caen

Mild hyponatremia is the commonest electrolyte imbalance in the older population. Recently, association between hyponatremia and bone fractures in the ambulatory elderly has been shown.

Mild chronic hyponatremia is causing falls and lead to hospitalisation because of attention deficit.

Symptoms related to hyponatremia can be very subtle and difficult to detect clinically. Twenty elderly patients, retirement homes residents, with serum sodium < 135mEq/L will be included. They will be randomised. The physician will review the drug treatment of ten patients in coordination with the opinion of pharmacologists. Drug treatment for ten other patients wil remained unchanged during the three months of inclusion.

Useful elements of the medical records of patients randomized to the experimental arm will be forwarded to the Pharmacovigilance Regional Center for opinion pharmacologist. The notice, subject to the attention of physician of retirement homes, give rise to a therapeutic approach towards the patient. It will be followed by weekly monitoring of serum sodium for 4 weeks to evaluate the impact of the intervention. Thus, the effectiveness of medical intervention will be evaluated by an objective biological criteria: serum sodium in the fourth week. Secondary endpoints will evaluate the duration of normalization of serum sodium and check the interest of correcting hyponatremia to improve postural capacities and eventually reduce the number of falls in the medium term (three months).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Carentan, Ranska, 50500
        • Centre Hospitalier Carentan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient over 65 years Resident of dependent elderly
  • Plasma sodium <135 mmol / l less than a week, confirming earlier hyponatremia within a week to three month agreement given after patient information

Exclusion Criteria:

  • Venous system does not allow sampling - Patient not taking medication-Dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: change in drug therapy
Change in drug therapy with the help of the opinion of pharmacologists : the physician would review the drug treatment of ten residents in coordination with the opinion of pharmacologists
Change in drug therapy with the help of the opinion of pharmacologists : the physician would review the drug treatment of ten residents in coordination with the opinion of pharmacologists
Ei väliintuloa: reference
drug treatment of ten patients will remain unchanged during the three months of inclusion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluate the benefit of a change of drug therapy following a review pharmacologist on the increase in serum sodium in elderly
Aikaikkuna: Fourth week
Normalization serum sodium between S0 and S4 (4 weeks after medical intervention)
Fourth week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalization of serum sodium-Evaluate the impact on the deficit postural S4-Evaluate the impact on the occurrence of falls
Aikaikkuna: three months
Changes in serum sodium weekly S1, S2, S3 - Evolution of the score evaluation of postural control: the Timed Up and Go test (TUG) between therapeutic intervention and S4-comparison of the number of falls between the period three months before and three months after surgery Medical Decision to three months whether to maintain the drug therapy changed
three months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00778-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset change in drug therapy

3
Tilaa